Étude de thérapies ciblées pour le traitement de participants adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif
Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, de type plateforme, portant sur des thérapies ciblées pour le traitement de sujets adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif
Promoteur : AbbVie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Targeted Therapies for the Treatment of Adult Participants With Active Psoriatic Arthritis
A Phase 2 Multicenter, Randomized, Platform Study of Targeted Therapies for the Treatment of Adult Subjects With Active Psoriatic Arthritis
Psoriatic arthritis (PsA) is a type of arthritis that happens when the body's immune system attacks healthy cells and tissues causing joint pain, stiffness, and swelling. Symptoms can get worse and go away for periods of time. This study will evaluate the efficacy and safety of targeted therapies through a series of substudies, for the treatment of active psoriatic arthritis and to assess the changes in disease symptoms. The therapies being assessed in this sub-study are risankizumab and lutikizumab. Participants will be randomized in a 1:1:1 ratio to one of the three treatment arms: lutikizumab monotherapy, risankizumab monotherapy or a combination therapy of lutikizumab and risankizumab. Around 120 participants will be enrolled in the study at approximately 40 sites worldwide. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care (due to study procedures). Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
Le rhumatisme psoriasique (RPs) est un type d'arthrite qui survient lorsque le système immunitaire de l'organisme attaque des cellules et des tissus sains, provoquant des douleurs articulaires, une raideur et un gonflement. Les symptômes peuvent s'aggraver puis disparaître pendant certaines périodes. Cette étude évaluera l'efficacité et la sécurité de thérapies ciblées à travers une série de sous-études, pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif et pour évaluer l'évolution des symptômes de la maladie. Les traitements évalués dans cette sous-étude sont le risankizumab et le lutikizumab. Les participants seront randomisés selon un ratio de 1:1:1 dans l'un des trois groupes de traitement : monothérapie par lutikizumab, monothérapie par risankizumab, ou association de lutikizumab et de risankizumab. Environ 120 participants seront inclus dans l'étude sur environ 40 sites dans le monde. Les contraintes liées au traitement pourraient être plus importantes pour les participants à cet essai que dans le cadre de leur prise en charge habituelle (en raison des procédures de l'étude). Les participants se rendront à des visites régulières au cours de l'étude, dans un hôpital ou une clinique. L'effet du traitement sera vérifié par des évaluations médicales, des analyses de sang, la recherche d'effets indésirables et le remplissage de questionnaires.
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