AbbVie

AbbVie est un groupe biopharmaceutique américain né en 2013 de la séparation des activités pharmaceutiques d’Abbott. Présent en France à Rungis, il figure parmi les promoteurs industriels les plus actifs dans les essais cliniques menés dans les hôpitaux français, en immunologie d’abord, mais aussi en oncologie, en hématologie, en neurosciences et en ophtalmologie.

Histoire et identité

Abbott Laboratories, fondé en 1888 à Chicago par le docteur Wallace Abbott, a décidé en 2012 de séparer ses médicaments de prescription de ses autres activités (diagnostic, nutrition, dispositifs). La nouvelle entreprise, AbbVie, est née le 1er janvier 2013 ; son siège est à North Chicago, dans l’Illinois. Elle a hérité d’Abbott un traitement anti-inflammatoire devenu, pendant une décennie, le médicament le plus vendu au monde, et a réinvesti dans la recherche et les acquisitions : Pharmacyclics en 2015 pour l’hématologie, Allergan en 2020 pour l’esthétique médicale, les neurosciences et l’ophtalmologie.

Selon le groupe, AbbVie figure parmi les premiers laboratoires mondiaux par ses ventes et emploie plusieurs dizaines de milliers de personnes dans plus de soixante-dix pays.

Domaines de recherche

L’immunologie reste le premier domaine d’AbbVie : polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite, psoriasis, dermatite atopique, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, avec plusieurs traitements de nouvelle génération. L’oncologie et l’hématologie forment le deuxième pilier, avec des traitements des leucémies et des lymphomes et des anticorps conjugués contre les tumeurs solides. Les neurosciences (migraine, maladie de Parkinson, troubles psychiatriques), l’ophtalmologie (glaucome, maladies de la rétine) et l’esthétique médicale, héritées d’Allergan, ainsi que la virologie, complètent le portefeuille.

Présence en France

La filiale française d’AbbVie est installée à Rungis, dans le Val-de-Marne, au sud de Paris. Le groupe n’a pas de site de production pharmaceutique en France ; sa présence est médicale, réglementaire et commerciale, avec plusieurs centaines de collaborateurs. AbbVie France participe aux dispositifs d’accès précoce aux médicaments innovants et à des partenariats de recherche avec des équipes hospitalières et académiques françaises.

Les essais cliniques d’AbbVie en France

AbbVie figure parmi les premiers promoteurs industriels par le nombre d’essais recensés sur ce portail, importés du registre public ClinicalTrials.gov avec leur source et leur date. La plupart sont des essais de phase II et III en immunologie et en oncologie, conduits dans des dizaines de centres français : services de rhumatologie, de dermatologie et de gastro-entérologie des CHU, centres de lutte contre le cancer, services d’hématologie. Chaque fiche d’essai indique ses lieux en France et renvoie vers le registre d’origine.

Un essai promu par AbbVie se déroule dans des centres investigateurs, qui accueillent les participants, les informent, recueillent leur consentement et les suivent. Le laboratoire fournit le produit étudié, finance et surveille l’essai, et en publie les résultats. Les études de phase I chez des volontaires sains, lorsqu’elles ont lieu en France, sont confiées à des unités spécialisées comme celles présentées dans cette rubrique.

Participer à un essai promu par AbbVie

Les essais s’adressent à des personnes concernées par la maladie étudiée. En immunologie, la voie d’accès est le rhumatologue, le dermatologue ou le gastro-entérologue hospitalier qui vous suit ; en oncologie et en hématologie, l’oncologue ou l’hématologue et la réunion de concertation. Vous pouvez aussi repérer un essai sur ce portail, lire ses critères publics et en parler à votre médecin. Le portail n’évalue jamais votre éligibilité et ne transmet aucune candidature.

Indemnisation et prise en charge

Dans un essai chez des patients, les soins liés à l’étude et le produit étudié sont pris en charge par le promoteur. Une indemnisation des contraintes est possible mais peu fréquente ; lorsqu’elle existe, elle est examinée par le comité de protection des personnes et soumise au plafond légal de 6 000 € par période de douze mois. Les frais de déplacement sont remboursés selon le protocole.

Encadrement et transparence

Chaque essai d’AbbVie en France a été autorisé par l’ANSM et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes ; les essais européens relèvent du règlement européen sur les essais cliniques. Le groupe enregistre ses essais dans des registres publics et publie leurs résultats. Le portail essai-clinique.com reprend ces informations publiques ; il n’a aucun lien commercial avec AbbVie et ne reçoit aucune donnée des participants.

À quoi ressemble un essai d’AbbVie en immunologie

La plupart des essais d’AbbVie recensés en France évaluent un traitement de fond d’une maladie inflammatoire chronique : psoriasis, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite, maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique. Leur déroulement suit un schéma assez constant. Après une visite de sélection où le centre vérifie l’activité de la maladie à l’aide de scores standardisés et réalise des examens de sécurité (bilan sanguin, dépistage de la tuberculose, parfois imagerie), le participant est tiré au sort entre le traitement étudié, un traitement de référence ou un placebo, le plus souvent sans que ni lui ni le médecin ne sache ce qu’il reçoit. Le protocole peut exiger d’arrêter au préalable certains traitements, pendant une période dite de sevrage, ce qui est discuté avec le médecin.

Le traitement est pris par voie orale ou en injection sous-cutanée, avec des visites toutes les quatre à huit semaines pendant une période qui va souvent jusqu’à un an, pour mesurer l’évolution des symptômes, la tolérance et la qualité de vie. Beaucoup d’essais se prolongent par une phase dite d’extension, où tous les participants qui le souhaitent reçoivent le traitement étudié pendant plusieurs années, ce qui permet d’en suivre la sécurité à long terme. À tout moment, le participant peut se retirer et revenir à sa prise en charge habituelle.

Lire une fiche d’essai AbbVie sur le portail

Chaque essai recensé ici est importé du registre public ClinicalTrials.gov, où AbbVie est tenu de déclarer ses études. La fiche reprend l’identifiant du registre, qui commence par « NCT », le titre public, la phase, le statut de recrutement, la tranche d’âge annoncée, le mode de participation et la liste des villes françaises où l’essai est ouvert, avec le nom du centre lorsqu’il est communiqué. La date de dernière mise à jour affichée est celle du registre : elle indique la fraîcheur de l’information, pas la date d’ouverture du recrutement.

Un statut « recrutement en cours » signifie que le promoteur déclare encore chercher des participants ; il ne signifie pas qu’une place est disponible dans chaque centre, ni que votre situation correspond aux critères. Seul le centre investigateur peut le dire, après une consultation. Le portail n’ajoute aucune information médicale à celles du registre et ne collecte aucune donnée de santé.

Repères

• 1888 : fondation d’Abbott Laboratories à Chicago.
• 2013 : création d’AbbVie par séparation des activités pharmaceutiques d’Abbott ; siège à North Chicago.
• 2015 : acquisition de Pharmacyclics (hématologie) ; 2020 : acquisition d’Allergan.
• Aujourd’hui : parmi les premiers laboratoires mondiaux, présent dans plus de soixante-dix pays.
• En France : siège à Rungis, présence médicale et commerciale sans production.

Questions fréquentes

AbbVie et Abbott, est-ce la même entreprise ? Non, plus depuis 2013 : Abbott a conservé le diagnostic, la nutrition et les dispositifs, AbbVie les médicaments de prescription.

AbbVie recrute-t-il directement des volontaires ? Non. Les participants sont recrutés par les centres investigateurs des essais, ou par des unités de phase I pour les volontaires sains.

Le portail est-il lié à AbbVie ? Non. Les fiches d’acteurs sont rédigées par la rédaction à partir de sources publiques ; aucune n’est vendue ni sponsorisée sans mention explicite.

Sources : abbvie.fr.