Étude de phase II sur la radiothérapie stéréotaxique (RTS) d'emblée associée à l'ivonescimab/chimiothérapie versus ivonescimab/chimiothérapie dans les métastases cérébrales du CBNPC
Étude randomisée de phase II évaluant la radiothérapie stéréotaxique (RTS) d'emblée sur l'ensemble des métastases cérébrales suivie d'ivonescimab associé à une chimiothérapie versus ivonescimab associé à une chimiothérapie d'emblée chez des patients présentant des métastases cérébrales actives asymptomatiques d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Promoteur : European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase II Study of Upfront SRT Plus Ivonescimab/Chemotherapy vs Ivonescimab/Chemotherapy in NSCLC Brain Mets
A Randomized Phase II Study Evaluating Upfront SRT to All Brain Metastases Followed by Ivonescimab Plus Chemotherapy Versus Upfront Ivonescimab Plus Chemotherapy in Patients With Asymptomatic Active Brain Metastases From NSCLC
This is a randomized, two-arm, comparative Phase II clinical trial designed to evaluate the difference in intracranial progression-free survival (iPFS) between two treatment strategies, assessed locally. Approximately 158 patients will be randomized in a 1:1 ratio. Will be included patients with pathology proven metastatic NSCLC without an actionable genomic alteration for which there is first line targeted treatment available and active asymptomatic brain metastasis (newly diagnosed or progressive). The primary objective is to compare iPFS between the two arms.
Il s'agit d'un essai clinique de phase II, randomisé, comparatif, à deux bras, conçu pour évaluer la différence de survie sans progression intracrânienne (SSPi) entre deux stratégies thérapeutiques, évaluée localement. Environ 158 patients seront randomisés selon un ratio 1:1. Seront inclus les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique confirmé histologiquement, sans altération génomique actionnable pour laquelle un traitement ciblé de première ligne est disponible, et présentant une métastase cérébrale active asymptomatique (nouvellement diagnostiquée ou évolutive). L'objectif principal est de comparer la SSPi entre les deux bras.
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