Étude de phase II sur la radiothérapie stéréotaxique (RTS) d'emblée associée à l'ivonescimab/chimiothérapie versus ivonescimab/chimiothérapie dans les métastases cérébrales du CBNPC
Étude randomisée de phase II évaluant la radiothérapie stéréotaxique (RTS) d'emblée sur l'ensemble des métastases cérébrales suivie d'ivonescimab associé à une chimiothérapie versus ivonescimab associé à une chimiothérapie d'emblée chez des patients présentant des métastases cérébrales actives asymptomatiques d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
Promoteur : EORTC (Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai clinique de phase II, randomisé, comparatif, à deux bras, conçu pour évaluer la différence de survie sans progression intracrânienne (SSPi) entre deux stratégies thérapeutiques, évaluée localement. Environ 158 patients seront randomisés selon un ratio 1:1.
Seront inclus les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique confirmé histologiquement, sans altération génomique actionnable pour laquelle un traitement ciblé de première ligne est disponible, et présentant une métastase cérébrale active asymptomatique (nouvellement diagnostiquée ou évolutive).
L'objectif principal est de comparer la SSPi entre les deux bras.
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