Étude d'extension en ouvert visant à évaluer l'innocuité et la tolérance à long terme du KarXT chez des sujets présentant une psychose associée à la maladie d'Alzheimer (ADEPT-3)
Étude d'extension en ouvert visant à évaluer l'innocuité et la tolérance à long terme du KarXT chez des sujets présentant une psychose associée à la maladie d'Alzheimer (ADEPT-3)
Promoteur : Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of KarXT in Subjects With Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-3)
Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety and Tolerability of KarXT in Subjects With Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-3)
This is a Phase 3 global, multicenter, 52-week, open-label extension (OLE) rollover study for subjects completing study CN012-0026, CN012-0027 or CN012-0056. Subjects (randomized or non-randomized) who complete the 38-week CN012-0026 study, 14-week CN012-0027 study or 14-week CN012-0056 study will be eligible to enroll in CN012-0028. The primary objective of the study is to assess the long-term safety and tolerability of KarXT in subjects with psychosis associated with Alzheimer's Disease.
Il s'agit d'une étude de phase 3, mondiale, multicentrique, d'extension en ouvert (OLE) de 52 semaines, destinée aux sujets ayant terminé l'étude CN012-0026, CN012-0027 ou CN012-0056. Les sujets (randomisés ou non randomisés) ayant terminé l'étude CN012-0026 de 38 semaines, l'étude CN012-0027 de 14 semaines ou l'étude CN012-0056 de 14 semaines seront éligibles pour intégrer l'étude CN012-0028. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérance à long terme du KarXT chez des sujets présentant une psychose associée à la maladie d'Alzheimer.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.