Étude d'extension de phase 3 de l'ADX-324 chez des participants atteints d'angio-œdème héréditaire (AOH)
Une étude d'extension de phase 3 d'un ARN interférent (siRNA) ciblant la prékallicréine avec l'ADX-324 chez des participants atteints d'angio-œdème héréditaire
Promoteur : ADARx Pharmaceuticals, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase 3 Extension Study of ADX-324 in Participants With Hereditary Angioedema (HAE)
A Phase 3 Extension Study of siRNA Targeting of Prekallikrein With ADX-324 in Participants With Hereditary Angioedema
Study ADX-324-302 is an extension study for participants who complete the Phase 3 ADX-324-301 trial. The extension study will provide information about the safety and efficacy of additional dosing of ADX-324 in participants with Type I and Type II hereditary angioedema (HAE). The study will also include pharmacodynamic (PD), pharmacokinetic (PK), and health-related quality of life (HRQoL) measurements.
L'étude ADX-324-302 est une étude d'extension destinée aux participants ayant terminé l'essai de phase 3 ADX-324-301. Cette étude d'extension fournira des informations sur la sécurité et l'efficacité de doses supplémentaires d'ADX-324 chez des participants atteints d'angio-œdème héréditaire (AOH) de type I et de type II. L'étude comprendra également des mesures pharmacodynamiques (PD), pharmacocinétiques (PK) et de qualité de vie liée à la santé (QVLS).
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