Étude clinique de l'intismeran autogène (V940) et du BCG chez des personnes atteintes d'un cancer de la vessie (V940-011/INTerpath-011)
Étude randomisée de phase 2, ouverte, du V940 en association avec le BCG versus le BCG en monothérapie chez des participants atteints d'un cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle à haut risque (INTerpath-011)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study of Intismeran Autogene (V940) and BCG in People With Bladder Cancer (V940-011/INTerpath-011)
A Phase 2 Open-label Randomized Study of V940 in Combination With BCG Versus BCG Monotherapy in Participants With High-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer (INTerpath-011)
Researchers are looking for new ways to treat people with high-risk non-muscle invasive bladder cancer (HR NMIBC). NMIBC is cancer in the tissue that lines the inside of the bladder but has not spread to the bladder muscle or outside of the bladder. High-risk means NMIBC may have a high chance of getting worse or coming back after treatment. HR NMIBC can also include carcinoma in situ (CIS). CIS is bladder cancer that appears flat and is only in the inner layer (surface) of the bladder. CIS is not raised and is not growing toward the center of the bladder. The standard treatment for HR NMIBC is a procedure to remove the tumor called transurethral resection of the bladder tumor (TURBT) followed by Bacillus Calmette-Guerin (BCG). Standard treatment is something that is considered the first line of treatment for a condition. BCG is an immunotherapy, which is a treatment that helps the immune system fight cancer. However, BCG may not work to treat HR NMIBC in some people. Researchers want to learn if adding intismeran autogene, the study treatment, to standard treatment can help treat HR NMIBC. Intismeran autogene is designed to help a person's immune system attack their specific cancer. The goal of this study are to learn if people who receive V940 with BCG live longer and without the cancer growing, spreading, or coming back compared to people who receive BCG alone.
Les chercheurs recherchent de nouvelles approches thérapeutiques pour les personnes atteintes d'un cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle à haut risque (HR NMIBC). Le NMIBC est un cancer du tissu qui tapisse l'intérieur de la vessie, mais qui ne s'est pas propagé au muscle de la vessie ni à l'extérieur de celle-ci. Haut risque signifie que le NMIBC peut présenter une probabilité élevée de s'aggraver ou de récidiver après traitement. Le HR NMIBC peut également inclure un carcinome in situ (CIS). Le CIS est un cancer de la vessie d'aspect plan, localisé uniquement dans la couche interne (surface) de la vessie. Le CIS n'est pas surélevé et ne se développe pas vers le centre de la vessie. Le traitement standard du HR NMIBC est une intervention visant à retirer la tumeur, appelée résection transurétrale de la tumeur de la vessie (RTUV), suivie du bacille de Calmette-Guérin (BCG). Le traitement standard est celui considéré comme le traitement de première intention d'une affection. Le BCG est une immunothérapie, c'est-à-dire un traitement qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. Cependant, le BCG peut ne pas être efficace pour traiter le HR NMIBC chez certaines personnes. Les chercheurs souhaitent déterminer si l'ajout de l'intismeran autogène, le traitement à l'étude, au traitement standard peut aider à traiter le HR NMIBC. L'intismeran autogène est conçu pour aider le système immunitaire d'une personne à attaquer son cancer spécifique. Les objectifs de cette étude sont de déterminer si les personnes recevant le V940 associé au BCG vivent plus longtemps et sans croissance, propagation ou récidive du cancer, par rapport aux personnes recevant le BCG seul.
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