Étude clinique de l'intismeran autogène (V940) et du BCG chez des personnes atteintes d'un cancer de la vessie (V940-011/INTerpath-011)
Étude randomisée de phase 2, ouverte, du V940 en association avec le BCG versus le BCG en monothérapie chez des participants atteints d'un cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle à haut risque (INTerpath-011)
Promoteur : Merck Sharp & DohmeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les chercheurs recherchent de nouvelles approches thérapeutiques pour les personnes atteintes d'un cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle à haut risque (HR NMIBC). Le NMIBC est un cancer du tissu qui tapisse l'intérieur de la vessie, mais qui ne s'est pas propagé au muscle de la vessie ni à l'extérieur de celle-ci.
Haut risque signifie que le NMIBC peut présenter une probabilité élevée de s'aggraver ou de récidiver après traitement. Le HR NMIBC peut également inclure un carcinome in situ (CIS). Le CIS est un cancer de la vessie d'aspect plan, localisé uniquement dans la couche interne (surface) de la vessie. Le CIS n'est pas surélevé et ne se développe pas vers le centre de la vessie.
Le traitement standard du HR NMIBC est une intervention visant à retirer la tumeur, appelée résection transurétrale de la tumeur de la vessie (RTUV), suivie du bacille de Calmette-Guérin (BCG). Le traitement standard est celui considéré comme le traitement de première intention d'une affection. Le BCG est une immunothérapie, c'est-à-dire un traitement qui aide le système immunitaire à combattre le cancer.
Cependant, le BCG peut ne pas être efficace pour traiter le HR NMIBC chez certaines personnes. Les chercheurs souhaitent déterminer si l'ajout de l'intismeran autogène, le traitement à l'étude, au traitement standard peut aider à traiter le HR NMIBC. L'intismeran autogène est conçu pour aider le système immunitaire d'une personne à attaquer son cancer spécifique.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer si les personnes recevant le V940 associé au BCG vivent plus longtemps et sans croissance, propagation ou récidive du cancer, par rapport aux personnes recevant le BCG seul.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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