Efficacité du RGn600 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée
Efficacité du RGn600 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée : étude pivot, contrôlée par simulation, randomisée, en double aveugle et multicentrique (LIGHT4LIFE)
Promoteur : REGEnLIFE SAS
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of RGn600 in Patients With Mild-to-moderate Alzheimer's Disease
Efficacy of RGn600 in Patients With Mild-to-moderate Alzheimer's Disease: a Pivotal, Sham-controlled, Randomized, Double-blind, Multicentric Investigation (LIGHT4LIFE)
This is a controlled investigation, with randomization of the patients, which aims at demonstrating the efficacy of device RGn600 in treating patients with mild-to-moderate Alzheimer's disease (AD). RGn600 is a non-invasive medical device which is applied on the head (helmet) and on the abdomen (abdominal belt). It combines 2 technologies: * PhotoBioModulation (PBM), which involves exposure to light from the red to near-infrared wavelengths using lasers and Light Emitting Diodes (LEDs) * Static Magnetic Stimulation (SMS), which consists in the application of a static magnetic field. Considering previous investigations, this innovative technology could reduce inflammation on the brain-gut axis, implicated in the development of Alzheimer's disease.
Il s'agit d'une étude contrôlée, avec randomisation des patients, qui vise à démontrer l'efficacité du dispositif RGn600 dans le traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) légère à modérée. Le RGn600 est un dispositif médical non invasif qui s'applique sur la tête (casque) et sur l'abdomen (ceinture abdominale). Il associe 2 technologies : * la photobiomodulation (PBM), qui consiste en une exposition à une lumière de longueurs d'onde allant du rouge au proche infrarouge à l'aide de lasers et de diodes électroluminescentes (LED) ; * la stimulation magnétique statique (SMS), qui consiste en l'application d'un champ magnétique statique. Au regard d'études antérieures, cette technologie innovante pourrait réduire l'inflammation de l'axe intestin-cerveau, impliqué dans le développement de la maladie d'Alzheimer.
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