« Évaluation de l'efficacité de la lidocaïne intraveineuse sur la douleur chronique post-opératoire chez des patients nécessitant une chirurgie abdominale en urgence. Étude multicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle. »
Promoteur : CHU de NantesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La douleur chronique est un enjeu majeur de santé publique. Selon les sources les plus récentes, elle touche environ 11 millions de personnes en France, entraînant une dégradation importante de la qualité de vie des patients, des limitations dans leurs activités de la vie quotidienne et un impact sur leur santé mentale (symptômes anxieux et dépressifs).
Par ailleurs, la douleur chronique impose un coût économique important à la société. En France, on estime que 10 millions d'actes chirurgicaux ou interventionnels sont réalisés chaque année. Cependant, les données épidémiologiques les plus récentes suggèrent que 20 à 30 % des patients présenteront une douleur chronique post-chirurgicale (DCPC) dans les 3 à 6 mois suivant l'intervention.
Il est donc essentiel d'améliorer la prise en charge périopératoire afin de réduire la DCPC des patients : cela apporterait des bénéfices majeurs tant au niveau individuel que sociétal. La lidocaïne est un anesthésique local largement utilisé en pratique clinique humaine depuis des décennies dans la prise en charge de la douleur aiguë.
Des données suggèrent également que son utilisation en perfusion intraveineuse continue pourrait avoir un effet bénéfique sur la douleur post-opératoire et en réduire l'incidence, mais il n'existe aucune recommandation concernant l'utilisation de la lidocaïne dans ce contexte. Il paraît donc nécessaire d'évaluer l'efficacité de la lidocaïne intraveineuse sur la douleur post-opératoire.
Les investigateurs proposent d'évaluer l'efficacité de la lidocaïne intraveineuse sur la douleur post-opératoire dans le cadre d'un essai à grande échelle, multicentrique, randomisé, contrôlé contre placebo (266 patients), portant sur des patients nécessitant une chirurgie abdominale en urgence, une population à haut risque de douleur post-opératoire mais peu étudiée dans la littérature. Dans cette étude, l'impact de la douleur post-opératoire sur la qualité de vie et la santé mentale des patients sera évalué.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 10 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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