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Type d’étude
Phase
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L'objectif de cette étude est de mesurer la diminution de la somnolence diurne, de la cataplexie (perte soudaine du tonus musculaire) et des symptômes de la maladie chez les participants atteints de NT1 sous comprimés d'ALKS 2680, par comparaison avec des comprimés de placebo.
18 à 70 ans · Réf. NCT07455383
Mis à jour le
L'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVR) est désormais la première option thérapeutique proposée aux patients à risque élevé et intermédiaire présentant une sténose aortique symptomatique, voire aux patients à faible risque, lorsque la valve aortique est tricuspide et que l'abord transfémoral est adapté. Les complications vasculaires et hémorragiques sont les événements indésirables liés à la procédure les plus fréquents, associés à une morbidité et une mortalité accrues à court terme. Le choix approprié du site d'abord vasculaire et des dispositifs de fermeture préalable, ainsi que la pose de stents, permettent d'atténuer ces complications. Une héparinisation guidée par l'ACT, visant une cible de 300 secondes ou plus, est recommandée avant la mise en place du désilet dans l'artère fémorale commune. Le sulfate de protamine est l'antidote de l'héparine, qui antagonise 100 % de son activité anti-IIa et 60 % de son activité anti-Xa. La neutralisation de l'héparine par le sulfate de protamine est recommandée pour les implantations valvulaires aortiques par voie transapicale et pour les abords transfémoraux compliqués. Cependant, il existe une grande hétérogénéité dans l'utilisation de la protamine en pratique quotidienne, et les données probantes concernant la prévention des complications hémorragiques ainsi que sa sécurité font défaut. De plus, l'abord radial pour le second accès vasculaire est de plus en plus utilisé, de même que la ponction fémorale échoguidée, ce qui remet encore davantage en question la neutralisation de l'héparine lorsque la procédure s'est déroulée avec succès sans complication hémorragique manifeste. Notre étude vise à démontrer la supériorité d'une stratégie d'administration systématique d'héparine guidée par l'ACT, suivie d'une antagonisation systématique par le sulfate de protamine, par rapport aux soins habituels, pour réduire la mortalité intrahospitalière, les complications vasculaires/hémorragiques, l'accident vasculaire cérébral et l'accident ischémique transitoire, l'infarctus du myocarde ou la transfusion de globules rouges, depuis la randomisation jusqu'à la sortie de l'hôpital.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06215378
Mis à jour le
Le trouble dépressif caractérisé (TDC) touche 5 % de la population mondiale et constitue la deuxième cause d'incapacité dans le monde. Malgré l'utilisation répandue des antidépresseurs, 50 à 60 % des patients ne répondent pas de manière adéquate après 8 semaines de traitement. L'insomnie, présente chez environ 85 % des personnes atteintes de TDC, est un symptôme fréquent et persistant qui contribue à de moins bons résultats thérapeutiques. Il a été démontré que cibler l'insomnie améliore à la fois la rémission des symptômes et la récupération fonctionnelle. Dans ce contexte, des stratégies thérapeutiques combinées sont souvent utilisées pour optimiser la réponse aux antidépresseurs. Parmi celles-ci, les approches chronothérapeutiques, telles que la luminothérapie et la mélatonine à libération prolongée, ont démontré des effets antidépresseurs rapides et sont bénéfiques pour réguler le sommeil et les rythmes circadiens. La luminothérapie présente une efficacité comparable à celle des antidépresseurs et, lorsqu'elle est associée à ces derniers, peut doubler l'efficacité du traitement. La mélatonine est également recommandée dans la prise en charge de l'insomnie liée à la dépression. Cet essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, à plan factoriel 2x2, vise à évaluer l'efficacité de deux interventions chronothérapeutiques, 8 semaines de luminothérapie active et 2 mg de mélatonine à libération prolongée, administrées seules ou en association, sur la réduction des symptômes dépressifs à 8 semaines chez des patients adultes atteints de TDC et d'une insomnie comorbide. Le critère de jugement principal est la variation du score à l'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) entre l'inclusion et la semaine 8. Tous les participants recevront un traitement antidépresseur et une éducation à l'hygiène du sommeil. Cette étude propose une stratégie thérapeutique novatrice associant des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques pour traiter à la fois la dépression et l'insomnie, dans le but d'améliorer les résultats, en particulier pour les 40 % de patients qui ne répondent pas de manière adéquate aux antidépresseurs seuls.
18 à 65 ans · Réf. NCT07120880
Mis à jour le
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le médicament pridopidine permet de traiter la sclérose latérale amyotrophique chez l'adulte. Il permettra également d'évaluer l'innocuité du pridopidine. La question principale à laquelle il vise à répondre est la suivante : le pridopidine ralentit-il la progression de la SLA ? Les chercheurs compareront le pridopidine à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun principe actif) afin de déterminer si le pridopidine permet de traiter la SLA. Les participants : prendront le pridopidine ou un placebo par voie orale chaque jour pendant 48 semaines. Ensuite, tous les participants prendront le pridopidine pendant 48 semaines supplémentaires. Ils se rendront à la clinique une fois tous les 1 à 3 mois pour des examens et des tests.
18 à 80 ans · Réf. NCT07322003
Mis à jour le
Il s'agit d'une étude de phase 3, prospective, en ouvert, à un seul bras, à dose unique, multicentrique, évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du CSL222 (AAV5-hFIXco-Padua) chez des participants masculins adolescents atteints d'hémophilie B sévère ou modérément sévère.
11 à 17 ans · Réf. NCT07080905
Mis à jour le
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet d'un traitement par TPIP une fois par jour pendant 24 semaines, comparé au placebo, sur la capacité à l'effort chez des adultes atteints d'hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle (PH-ILD).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07179380
Mis à jour le
Le développement des protocoles de stimulation pour la fécondation in vitro (FIV) a conduit à un paradoxe. Il est désormais établi que l'obtention d'un grand nombre d'ovocytes est un facteur clé de succès, mais qu'elle constitue également un facteur de risque d'échec du transfert d'embryon après la ponction (perturbation de la réceptivité endométriale due à une insuffisance lutéale) et un facteur de risque de complications telles que le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
18 à 39 ans · Réf. NCT06150703
Mis à jour le
L'objectif de cette étude de phase 3, randomisée, contrôlée contre placebo, dirigée par les événements, est d'évaluer l'effet de l'AZD0780, un inhibiteur oral de PCSK9, par rapport au placebo, sur la réduction du risque d'événements MACE-PLUS chez des patients atteints de MCVAS établie ou à haut risque d'un premier événement de MCVAS. L'effet de l'AZD0780 par rapport au placebo sur le risque d'événements MACE-PLUS sera évalué depuis la randomisation jusqu'à la date de censure de l'analyse principale (PACD). La visite de clôture de l'étude sera programmée après la PACD et constituera la dernière visite pour chaque participant dans l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07000357
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L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance de l’association ficlatuzumab plus cétuximab par rapport à l’association placebo plus cétuximab, chez des participants atteints d’un cancer de la tête et du cou récidivant ou métastatique (R/M), HPV négatif. L’hypothèse principale est que le ficlatuzumab associé au cétuximab est supérieur au cétuximab seul en termes de survie sans progression et/ou de survie globale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06064877
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L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du nipocalimab par rapport au placebo chez des participants atteints de myasthénie grave généralisée (gMG). L'objectif de la sous-étude en administration sous-cutanée est d'évaluer l'efficacité pharmacodynamique (PD) de l'administration par injection sous-cutanée par rapport à l'administration par voie intraveineuse chez des participants atteints de gMG.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04951622
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Le zolbetuximab est étudié chez des personnes atteintes d'un cancer de l'estomac ou de la région où le tube digestif (œsophage) rejoint l'estomac, appelé cancer de la jonction gastro-œsophagienne (JGO). Le zolbetuximab associé à une chimiothérapie peut être utilisé pour traiter le cancer de l'estomac et de la JGO lorsque les cellules cancéreuses ne possèdent pas à leur surface une protéine appelée HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) (HER2-négatif), mais possèdent une protéine appelée Claudine 18.2 (Claudine 18.2-positif). Le zolbetuximab est censé agir en se fixant à la protéine Claudine 18.2 présente dans la tumeur, ce qui active le système immunitaire de l'organisme pour attaquer la tumeur. Certains cancers de l'estomac et de la JGO peuvent être traités par immunothérapie, qui aide le système immunitaire de l'organisme à combattre le cancer. Cette étude apportera davantage d'informations sur l'efficacité du zolbetuximab lorsqu'il est administré avec un médicament d'immunothérapie appelé pembrolizumab et une chimiothérapie. Dans cette étude, des adultes atteints d'un cancer de l'estomac ou d'un cancer de la JGO recevront soit du zolbetuximab associé au pembrolizumab et à une chimiothérapie, soit un placebo associé au pembrolizumab et à une chimiothérapie. Un placebo ressemble au zolbetuximab mais ne contient aucun principe actif. L'objectif principal de l'étude est de vérifier la durée de survie des personnes atteintes d'un cancer de l'estomac ou d'un cancer de la JGO après un traitement par zolbetuximab associé au pembrolizumab et à une chimiothérapie, par rapport à un placebo associé au pembrolizumab et à une chimiothérapie. Peuvent participer les adultes atteints d'un cancer de l'estomac ou d'un cancer de la JGO localement avancé non résécable ou métastatique. Localement avancé signifie que le cancer s'est propagé aux tissus voisins. Non résécable signifie que le cancer ne peut pas être retiré par chirurgie. Métastatique signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps. Un échantillon tumoral (biopsie) de leur cancer devra présenter la protéine Claudine 18.2, la protéine PD-L1, et être HER2-négatif. Ils peuvent avoir été traités antérieurement par certaines thérapies standards. Les personnes peuvent également participer si elles doivent prendre des médicaments tels que des stéroïdes pour supprimer leur système immunitaire. Elles ne peuvent pas participer si elles présentent des occlusions ou des saignements intestinaux, des cancers spécifiques non contrôlables tels que des cancers symptomatiques ou non traités du système nerveux, ou si elles présentent une pathologie cardiaque spécifique, ou des infections. Les traitements de l'étude sont soit le zolbetuximab associé au pembrolizumab et à une chimiothérapie, soit un placebo associé au pembrolizumab et à une chimiothérapie. Les personnes participant à l'étude recevront un seul de ces traitements, déterminé par tirage au sort. Les participants et les médecins de l'étude ne sauront pas qui reçoit lequel des traitements de l'étude. Le traitement de l'étude sera administré en cycles de 6 semaines (42 jours). Le traitement de l'étude est principalement administré lentement par voie intraveineuse, au moyen d'une tubulure. C'est ce qu'on appelle une perfusion. Les personnes recevront le traitement de l'étude comme suit : Zolbetuximab ou placebo : 1 perfusion toutes les 2 ou 3 semaines (2 ou 3 perfusions par cycle), associé à : Chimiothérapie (1 des types de chimiothérapie suivants) : 1. CAPOX (capécitabine et oxaliplatine) : 1 perfusion d'oxaliplatine toutes les 3 semaines (2 perfusions par cycle). Les personnes prendront également 1 comprimé de capécitabine deux fois par jour pendant 2 semaines (14 jours) au début de chaque cycle (jour 1) puis à nouveau au milieu de chaque cycle (jour 22). Après 8 traitements de l'étude, les personnes recevront uniquement de la capécitabine. 2.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06901531
Mis à jour le
L'objectif de l'étude de transition (ROSY) est d'assurer un accès continu au traitement de l'étude pour les participants ayant terminé ou quitté une étude parente et considérés comme éligibles à la poursuite du traitement par bénralizumab, selon l'avis de l'investigateur, tout en assurant le suivi de la sécurité et de la tolérance à long terme du bénralizumab.
À partir de 6 ans · Réf. NCT07444567
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