Efficacité d'une association de chronothérapies dans l'épisode dépressif caractérisé avec insomnie
Efficacité d'une association de chronothérapies pour le traitement de l'épisode dépressif caractérisé (EDC) avec insomnie : un essai multicentrique, randomisé, à plan factoriel 2x2, en double aveugle, contrôlé contre placebo
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le trouble dépressif caractérisé (TDC) touche 5 % de la population mondiale et constitue la deuxième cause d'incapacité dans le monde. Malgré l'utilisation répandue des antidépresseurs, 50 à 60 % des patients ne répondent pas de manière adéquate après 8 semaines de traitement.
L'insomnie, présente chez environ 85 % des personnes atteintes de TDC, est un symptôme fréquent et persistant qui contribue à de moins bons résultats thérapeutiques. Il a été démontré que cibler l'insomnie améliore à la fois la rémission des symptômes et la récupération fonctionnelle. Dans ce contexte, des stratégies thérapeutiques combinées sont souvent utilisées pour optimiser la réponse aux antidépresseurs.
Parmi celles-ci, les approches chronothérapeutiques, telles que la luminothérapie et la mélatonine à libération prolongée, ont démontré des effets antidépresseurs rapides et sont bénéfiques pour réguler le sommeil et les rythmes circadiens. La luminothérapie présente une efficacité comparable à celle des antidépresseurs et, lorsqu'elle est associée à ces derniers, peut doubler l'efficacité du traitement.
La mélatonine est également recommandée dans la prise en charge de l'insomnie liée à la dépression.
Cet essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, à plan factoriel 2x2, vise à évaluer l'efficacité de deux interventions chronothérapeutiques, 8 semaines de luminothérapie active et 2 mg de mélatonine à libération prolongée, administrées seules ou en association, sur la réduction des symptômes dépressifs à 8 semaines chez des patients adultes atteints de TDC et d'une insomnie comorbide. Le critère de jugement principal est la variation du score à l'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) entre l'inclusion et la semaine 8. Tous les participants recevront un traitement antidépresseur et une éducation à l'hygiène du sommeil. Cette étude propose une stratégie thérapeutique novatrice associant des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques pour traiter à la fois la dépression et l'insomnie, dans le but d'améliorer les résultats, en particulier pour les 40 % de patients qui ne répondent pas de manière adéquate aux antidépresseurs seuls.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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