Étude de phase III sur les événements cardiovasculaires indésirables majeurs de l'AZD0780 chez des patients ayant des antécédents d'événements de MCVAS ou à haut risque d'un premier événement
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'effet de l'AZD0780 sur les événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez des patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (MCVAS) établie ou à haut risque d'un premier événement de MCVAS
Promoteur : AstraZenecaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude de phase 3, randomisée, contrôlée contre placebo, dirigée par les événements, est d'évaluer l'effet de l'AZD0780, un inhibiteur oral de PCSK9, par rapport au placebo, sur la réduction du risque d'événements MACE-PLUS chez des patients atteints de MCVAS établie ou à haut risque d'un premier événement de MCVAS.
L'effet de l'AZD0780 par rapport au placebo sur le risque d'événements MACE-PLUS sera évalué depuis la randomisation jusqu'à la date de censure de l'analyse principale (PACD). La visite de clôture de l'étude sera programmée après la PACD et constituera la dernière visite pour chaque participant dans l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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