Étude de phase III sur les événements cardiovasculaires indésirables majeurs de l'AZD0780 chez des patients ayant des antécédents d'événements de MCVAS ou à haut risque d'un premier événement
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'effet de l'AZD0780 sur les événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez des patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (MCVAS) établie ou à haut risque d'un premier événement de MCVAS
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Phase III Study of AZD0780 on Major Adverse CV Events in Patients With a History of ASCVD Events or at High Risk for a First Event
A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Assess the Effect of AZD0780 on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients With Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) or at High Risk for a First ASCVD Event
The purpose of this phase 3, randomized, placebo controlled, event-driven study is to assess the effect of AZD0780, an oral PCSK9 inhibitor, compared with placebo in reducing the risk of MACE-PLUS in patients with established ASCVD or at high risk for a first ASCVD event. The effect of AZD0780 vs placebo on the risk of MACE-PLUS will be evaluated from randomisation until the primary analysis censoring date (PACD). The Study Closure Visit will be scheduled to occur after the PACD and will be the final visit for each participant in the study.
L'objectif de cette étude de phase 3, randomisée, contrôlée contre placebo, dirigée par les événements, est d'évaluer l'effet de l'AZD0780, un inhibiteur oral de PCSK9, par rapport au placebo, sur la réduction du risque d'événements MACE-PLUS chez des patients atteints de MCVAS établie ou à haut risque d'un premier événement de MCVAS. L'effet de l'AZD0780 par rapport au placebo sur le risque d'événements MACE-PLUS sera évalué depuis la randomisation jusqu'à la date de censure de l'analyse principale (PACD). La visite de clôture de l'étude sera programmée après la PACD et constituera la dernière visite pour chaque participant dans l'étude.
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