Étude de phase 3, en ouvert, à dose unique, de CSL222 chez des sujets masculins adolescents (≥ 12 à < 18 ans) atteints d'hémophilie B sévère ou modérément sévère
Étude de phase 3, en ouvert, à dose unique, multicentrique, évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du CSL222 (étranacogène dézaparvovec) administré à des sujets masculins adolescents (≥ 12 à < 18 ans) atteints d'hémophilie B sévère ou modérément sévère
Promoteur : CSL Behring
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase 3, Open-label, Single-dose Study of CSL222 in Adolescent Male Subjects (≥ 12 to < 18 Years of Age) With Severe or Moderately Severe Hemophilia B
Phase 3, Open-label, Single-dose, Multicenter Study Investigating Efficacy, Safety, and Tolerability of CSL222 (Etranacogene Dezaparvovec) Administered to Adolescent Male Subjects (≥ 12 to < 18 Years of Age) With Severe or Moderately Severe Hemophilia B
This is a phase 3, prospective, open-label, single-arm, single-dose, multicenter study investigating the efficacy, safety, and tolerability of CSL222 (AAV5-hFIXco-Padua) in adolescent male participants with severe or moderately severe hemophilia B.
Il s'agit d'une étude de phase 3, prospective, en ouvert, à un seul bras, à dose unique, multicentrique, évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du CSL222 (AAV5-hFIXco-Padua) chez des participants masculins adolescents atteints d'hémophilie B sévère ou modérément sévère.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.