Étude de phase I évaluant le traitement par 161Tb-PSMA chez des patients adultes atteints de carcinome rénal à cellules claires métastatique
PRadR2 - Étude de phase I, monocentrique, en ouvert, évaluant le traitement par 161Tb-PSMA chez des patients adultes atteints de carcinome rénal à cellules claires métastatique
Promoteur : Centre Leon Berard
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase I Study Evaluating 161Tb-PSMA Therapy in Adult Patients With Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma
PRadR2 - A Single Center, Open-label, Phase I Study Evaluating 161Tb-PSMA Therapy in Adult Patients With Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma
This study is an open label, Phase I study investigating the safety and clinical activity of 4 IV injections of 161Tb-PSMA-1 in patients with mccRCC. This trial is divided in 2 parts: * The dose escalation part aims to assess the safety of 161Tb-PSMA-1 in up to 21 patients with mccRCC. Eligible patients will be treated with escalating activity of 161Tb-PSMA. * The extension part aims to collect preliminary clinical activity data of the proposed treatment.
Cette étude est une étude de phase I, en ouvert, examinant la sécurité et l'activité clinique de 4 injections intraveineuses de 161Tb-PSMA-1 chez des patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires métastatique (mccRCC). Cet essai est divisé en 2 parties : * La partie d'escalade de dose vise à évaluer la sécurité du 161Tb-PSMA-1 chez jusqu'à 21 patients atteints de mccRCC. Les patients éligibles seront traités avec une activité croissante de 161Tb-PSMA. * La partie d'extension vise à recueillir des données préliminaires sur l'activité clinique du traitement proposé.
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