Utilisation du régime d'exclusion de la maladie de Crohn en complément du traitement standard par rapport au traitement standard seul chez des patients pédiatriques atteints d'une maladie de Crohn instable
Essai randomisé chez des patients pédiatriques atteints d'une maladie de Crohn instable comparant l'utilisation du régime d'exclusion de la maladie de Crohn (CDED) en complément du traitement standard par rapport au traitement standard seul
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 6 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette recherche est un essai clinique de phase III, français, multicentrique, randomisé et en simple aveugle, évaluant deux stratégies thérapeutiques chez des patients atteints de maladie de Crohn (MC).
L'objectif principal est d'évaluer si l'ajout du régime d'exclusion de la maladie de Crohn (CDED) au traitement médicamenteux standard en cours permet de réduire de façon supérieure le taux de rechutes sur 12 mois par rapport au traitement médicamenteux standard seul, chez des enfants/adolescents atteints de MC instable ayant répondu par une rémission après une cure de 2 mois de CDED.
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