Traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu (essai ReMEDy2)
Étude de phase 2/3 à schéma adaptatif, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du DM199 dans le traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu (essai ReMEDy2)
Promoteur : DiaMedica TherapeuticsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 90 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de phase 2/3 évaluant la sécurité et l'efficacité du DM199 (rinvécalinase alfa) dans le traitement de participants présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AVCI) de sévérité modérée, se présentant dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes, en lien avec des occlusions de petits et moyens vaisseaux.
Cette étude se concentre sur des participants disposant d'options thérapeutiques limitées. Les participants ayant bénéficié ou devant bénéficier d'une thrombectomie mécanique (TM) ne sont pas éligibles.
De plus, les participants ayant reçu des fibrinolytiques sont exclus, sauf s'ils présentent un déficit neurologique persistant de sévérité modérée six heures ou plus après le traitement fibrinolytique.
Les participants pressentis pour cet essai ne doivent pas se voir refuser l'accès aux traitements de référence de l'AVCI, tels que les fibrinolytiques ou la TM, lorsque cela est approprié. Cette étude en double aveugle sera randomisée et contrôlée versus placebo, menée dans environ 100 centres.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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