Vaccin thérapeutique chez des patients atteints d'un cancer de l'oropharynx associé au papillomavirus humain (HPV)
Cette étude est un essai multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec escalade de dose, d'un vaccin CD40HVac (anticorps monoclonal humanisé anti-CD40 fusionné aux oncoprotéines E6/E7 du HPV16) adjuvanté par du poly-ICLC (Hiltonol) chez des patients présentant un carcinome oropharyngé HPV16 sans signe de maladie résiduelle ou récidivante après chirurgie et/ou radiochimiothérapie. L'objectif principal est de déterminer la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) d'un vaccin CD40HVac adjuvanté par poly-ICLC (Hiltonol), en fonction de la sécurité et de la capacité à induire des réponses immunitaires à différentes doses. Deux paliers de dose de CD40.HVac adjuvanté par poly-ICLC seront explorés : * 1er palier de dose : CD40.HVac 1,0 mg, avec 1,0 mg de poly-ICLC * 2e palier de dose : CD40.HVac 3,0 mg, avec 1,0 mg de poly-ICLC Les données de sécurité seront examinées par un comité indépendant de surveillance des données de sécurité (IDSMB), qui formulera des recommandations.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06007092
Mis à jour le
