Tolérance de l'administration locale de fraction vasculaire stromale autologue cryopréservée associée à une micro-greffe pour le traitement des fistules ano-périnéales réfractaires dans la maladie de Crohn
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Tous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude ADICROHN-3 est une étude de cohorte prospective, multicentrique, ouverte.
Sa conception s'appuie sur les éléments suivants : * les résultats de l'étude pilote ADICROHN (EudraCT n° 2013-002602-31) et de notre étude de 3 ans, qui démontrent un excellent profil de sécurité associé à un signal d'efficacité prometteur. * les données de la littérature confirmant que la cryopréservation de la FVS ne compromet ni le potentiel clonogénique et de différenciation des progéniteurs mésenchymateux, ni son effet régénérateur. * l'étude ADICROHN-2 en cours (PHRC N 2019 ; EudraCT n° 2019-001948-21) confirmant la faisabilité du recrutement des patients, la maîtrise de l'approche thérapeutique et l'absence d'événements indésirables liés au traitement expérimental. * la possibilité d'une seconde injection de FVS pour les patients initialement traités mais n'ayant pas répondu au traitement. * la possibilité d'une première injection de FVS pour les patients du bras placebo, offrant ainsi l'accès à une thérapie innovante aux patients inclus dans cet essai, non traités et restant réfractaires au traitement standard.
Afin de ne pas compromettre les résultats de l'étude ADICROHN-2 en cours, les patients inclus resteront en aveugle du bras de traitement auquel ils appartenaient dans l'étude ADICROHN-2.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07629245).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.