Étude clinique visant à déterminer la dose optimale d'un traitement expérimental appelé BNT323, utilisé en association avec un autre traitement expérimental, le BNT327, et à tester si cette association thérapeutique est sûre et bénéfique pour les patients atteints d'un cancer du sein avancé
Essai de phase I/II, multicentrique, ouvert, en deux parties, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du BNT323 en association avec le BNT327 chez des participants atteints d'un cancer du sein avancé
Promoteur : BioNTech SETous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de phase I/II, multicentrique, ouverte, en deux parties, conçue pour évaluer l'efficacité, la sécurité, la dose optimisée et la contribution des composants du BNT323 (également connu sous le nom de trastuzumab pamirtécan et DB-1303) en association avec le BNT327 (également connu sous le nom de pumitamig et PM8002) chez des participants présentant un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (RH+) ou négatifs (RH-), HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) positif, HER2-low (immunohistochimie [IHC] 1+ ou IHC 2+/hybridation in situ -), HER2-ultralow (IHC 0, avec marquage membranaire) ou HER2-null, ou un cancer du sein triple négatif (CSTN).
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