Étude clinique visant à déterminer la dose optimale d'un traitement expérimental appelé BNT323, utilisé en association avec un autre traitement expérimental, le BNT327, et à tester si cette association thérapeutique est sûre et bénéfique pour les patients atteints d'un cancer du sein avancé
Essai de phase I/II, multicentrique, ouvert, en deux parties, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du BNT323 en association avec le BNT327 chez des participants atteints d'un cancer du sein avancé
Promoteur : BioNTech SE
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study to Find the Optimal Dose of an Investigational Treatment Called BNT323 When Used in Combination With Another Investigational Treatment, BNT327, and to Test if That Combination Treatment is Safe and Beneficial for Patients With Advanced Breast Cancer
A Phase I/II, Multi-site, Open-label, Two-part Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of BNT323 in Combination With BNT327 in Participants With Advanced Breast Cancer
This is a Phase I/II, multi-site, open-label, two-part study designed to evaluate the efficacy, safety, optimized dose and contribution of components of BNT323 (also known as trastuzumab pamirtecan and DB-1303) in combination with BNT327 (also known as pumitamig and PM8002) in participants with hormone receptor-positive (HR+) or hormone receptor-negative (HR-), Human epidermal growth factor receptor (HER)2-positive, HER2-low (immunohistochemistry \[IHC\] 1+ or IHC 2+/in situ hybridization -), HER2-ultralow (IHC 0, with membrane staining) or HER2-null breast cancer (BC), or triple-negative breast cancer (TNBC).
Il s'agit d'une étude de phase I/II, multicentrique, ouverte, en deux parties, conçue pour évaluer l'efficacité, la sécurité, la dose optimisée et la contribution des composants du BNT323 (également connu sous le nom de trastuzumab pamirtécan et DB-1303) en association avec le BNT327 (également connu sous le nom de pumitamig et PM8002) chez des participants présentant un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (RH+) ou négatifs (RH-), HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) positif, HER2-low (immunohistochimie [IHC] 1+ ou IHC 2+/hybridation in situ -), HER2-ultralow (IHC 0, avec marquage membranaire) ou HER2-null, ou un cancer du sein triple négatif (CSTN).
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