Vaccin thérapeutique chez des patients atteints d'un cancer de l'oropharynx associé au papillomavirus humain (HPV)
Essai multicentrique randomisé de phase I/IIa évaluant la sécurité et l'immunogénicité d'un vaccin thérapeutique anti-HPV ciblant les cellules dendritiques chez des patients atteints d'un cancer de l'oropharynx à papillomavirus humain (HPV) positif
Promoteur : Gustave RoussyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est un essai multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec escalade de dose, d'un vaccin CD40HVac (anticorps monoclonal humanisé anti-CD40 fusionné aux oncoprotéines E6/E7 du HPV16) adjuvanté par du poly-ICLC (Hiltonol) chez des patients présentant un carcinome oropharyngé HPV16 sans signe de maladie résiduelle ou récidivante après chirurgie et/ou radiochimiothérapie.
L'objectif principal est de déterminer la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) d'un vaccin CD40HVac adjuvanté par poly-ICLC (Hiltonol), en fonction de la sécurité et de la capacité à induire des réponses immunitaires à différentes doses.
Deux paliers de dose de CD40.HVac adjuvanté par poly-ICLC seront explorés : * 1er palier de dose : CD40.HVac 1,0 mg, avec 1,0 mg de poly-ICLC * 2e palier de dose : CD40.HVac 3,0 mg, avec 1,0 mg de poly-ICLC Les données de sécurité seront examinées par un comité indépendant de surveillance des données de sécurité (IDSMB), qui formulera des recommandations.
Cet essai ne recherche plus de volontaires (statut annoncé par la source : terminé). Sa fiche reste consultable pour information ; les essais qui recrutent sont réunis dans la rubrique Recrutement en cours.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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