L'étude INFORM2 utilise le nivolumab et l'entinostat chez des enfants et des adolescents atteints de tumeurs malignes réfractaires à haut risque
INFORM2, étude exploratoire multinationale de phase I/II associant le nivolumab et l'entinostat chez des enfants et des adolescents atteints de tumeurs malignes réfractaires à haut risque (INFORM2-NivEnt)
Promoteur : University Hospital Heidelberg
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
INFORM2 Study Uses Nivolumab and Entinostat in Children and Adolescents With High-risk Refractory Malignancies
INFORM2 Exploratory Multinational Phase I/II Combination Study of Nivolumab and Entinostat in Children and Adolescents With Refractory High-risk Malignancies (INFORM2-NivEnt)
The aim of this trial is to determine preliminary activity of the combination treatment with nivolumab and entinostat in children and adolescents with high risk refractory/relapsed/progressive tumors harboring a high mutational load, focal MYC(N) amplification or ATRT-MYC subgroup as well as tumors with high tumor infiltrating lymphocytes (TILs) or a tertiary lymphoid structure (TLS).
L'objectif de cet essai est de déterminer l'activité préliminaire de l'association du nivolumab et de l'entinostat chez des enfants et des adolescents présentant des tumeurs réfractaires/en rechute/progressives à haut risque, porteuses d'une charge mutationnelle élevée, d'une amplification focale de MYC(N) ou appartenant au sous-groupe ATRT-MYC, ainsi que des tumeurs présentant un taux élevé de lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL) ou une structure lymphoïde tertiaire (SLT).
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