UTUC de bas grade traité par nadofaragène firadénovec administré dans le bassinet rénal
Essai de phase 1/2, à un seul bras, ouvert, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du nadofaragène firadénovec instillé dans le bassinet rénal chez des sujets adultes atteints d'un carcinome urothélial des voies excrétrices supérieures de bas grade (LG-UTUC)
Promoteur : Ferring Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Low-grade UTUC Treated With Nadofaragene Firadenovec Administered to Renal Pelvis
A Phase 1/2, Single-arm, Open-Label Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Nadofaragene Firadenovec Instilled to the Renal Pelvis in Adult Subjects With Low-grade Upper Tract Urothelial Carcinoma (LG-UTUC)
The primary purpose of this trial is to evaluate the safety \& tolerability of Nadofaragene Firadenovec in subjects with LG-UTUC. To help with this evaluation, a safety lead-in period will be conducted for the first 6 subjects. Complete response is at 3 or 6 months defined as absence of any UTUC in the renal pelvis.
L'objectif principal de cet essai est d'évaluer la sécurité et la tolérance du nadofaragène firadénovec chez des sujets atteints de LG-UTUC. Pour faciliter cette évaluation, une période d'amorçage de sécurité sera menée chez les 6 premiers sujets. La réponse complète est évaluée à 3 ou 6 mois et définie comme l'absence de tout UTUC dans le bassinet rénal.
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