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Étude visant à évaluer la sécurité à long terme du KarXT dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I (BALSAM-3)

Étude d'extension de phase 3, en ouvert, visant à évaluer la sécurité à long terme du KarXT dans le traitement de la manie ou de la manie avec caractéristiques mixtes dans le trouble bipolaire de type I (BALSAM-3)

Promoteur : Bristol-Myers SquibbTous ses essais recensés

Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas

Âge annoncé
18 à 65 ans
Public admis
Tous
Phase
Phase 3
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Il s'agit d'une étude d'extension de phase 3, en ouvert, visant à évaluer la sécurité à long terme du KarXT dans le traitement de la manie ou de la manie avec caractéristiques mixtes dans le trouble bipolaire de type I (TB-I). L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance à long terme du KarXT dans le traitement de participants présentant une manie ou une manie avec caractéristiques mixtes associée au TB-I.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)

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