Étude visant à évaluer la douleur, la satisfaction et la qualité de vie des patients porteurs d'un clou d'allongement FITBONE®
Étude prospective observationnelle visant à évaluer la douleur, la satisfaction et la qualité de vie des patients implantés avec le clou d'allongement FITBONE®
Promoteur : OrthofixTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 12 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est une étude de cohorte prospective, observationnelle, non interventionnelle, multicentrique, portant sur des patients âgés de 12 ans ou plus, débutant une procédure d'allongement du membre inférieur avec le FITBONE et présentant une inégalité de longueur de 30 mm ou plus entre les membres.
Les paramètres suivants seront évalués pendant une durée pouvant aller jusqu'à 24 mois. * La douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'évaluation globale par le patient (PGA) et de l'évaluation globale par l'observateur clinique (COGA) * La satisfaction du patient à l'aide de l'échelle d'impression globale de changement du patient (PGI-C) * La qualité de vie à l'aide du questionnaire SF-36 (36-Item Short Form Survey) / Paediatric Quality of Life Inventory (SF-36/PedsQL)
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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