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Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du sonrotoclax associé au zanubrutinib comparé au placebo associé au zanubrutinib chez des adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire (CELESTIAL-RRMCL)

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, multicentrique, du sonrotoclax associé au zanubrutinib versus placebo associé au zanubrutinib chez des patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire

Promoteur : BeOne Medicines

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Sonrotoclax Plus Zanubrutinib Compared With Placebo Plus Zanubrutinib in Adults With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (CELESTIAL-RRMCL)

A Phase 3 Randomized Double-Blind Multicenter Study of Sonrotoclax Plus Zanubrutinib Versus Placebo Plus Zanubrutinib in Patients With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma

The goal of this study is to compare how well sonrotoclax plus zanubrutinib works versus zanubrutinib plus placebo in treating adults with relapsed/refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL). This study will also look at the safety of sonrotoclax plus zanubrutinib versus zanubrutinib plus placebo.

L'objectif de cette étude est de comparer le sonrotoclax associé au zanubrutinib au zanubrutinib associé à un placebo dans le traitement d'adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire (R/R). Cette étude examinera également la sécurité du sonrotoclax associé au zanubrutinib par rapport au zanubrutinib associé à un placebo.

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