Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du divarasib par rapport à une immunothérapie au choix de l'investigateur ou à une simple observation chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade II-III réséqué, positif pour KRAS G12C
Étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité du divarasib par rapport à une immunothérapie au choix de l'investigateur ou à une simple observation chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-III réséqué, positif pour KRAS G12C
Promoteur : Hoffmann-La RocheTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du divarasib par rapport à une immunothérapie au choix de l'investigateur (pembrolizumab ou nivolumab) ou à une simple observation chez des participants atteints d'un CPNPC de stade II-IIIB réséqué, positif pour la mutation glycine 12 en cystéine de l'homologue de l'oncogène viral du sarcome de rat Kirsten (KRAS G12C), quel que soit le statut tumoral du ligand de mort programmée 1 (PD-L1), et n'ayant pas obtenu de réponse pathologique complète (pCR) après une chimio-immunothérapie néoadjuvante.
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