Étude visant à assurer un accès continu au traitement pour des patients ayant terminé un essai antérieur avec l'éfanesoctocog alfa
Étude de suivi (roll-over), multinationale, prospective et ouverte (LIBERTY), visant à assurer un accès post-essai au traitement pour des patients atteints d'hémophilie A ayant terminé un essai antérieur avec l'éfanesoctocog alfa
Promoteur : Swedish Orphan BiovitrumTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 6 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de suivi (roll-over), multinationale, prospective et ouverte, menée chez des patients atteints d'hémophilie A, âgés de 6 ans ou plus, ayant terminé leur participation à l'une des études parentes avec l'éfanesoctocog alfa : l'étude XTEND-ed (LTS16294), l'étude FREEDOM (Sobi.BIVV001-001), l'étude de comparaison pharmacocinétique (Sobi.BIVV001-003) ou l'étude SHINE (Sobi.BIVV001-004).
L'objectif de l'étude est d'assurer aux patients un bénéfice continu du traitement par éfanesoctocog alfa et de poursuivre le suivi clinique de la sécurité et de l'efficacité jusqu'à ce que l'éfanesoctocog alfa soit commercialement disponible dans le pays respectif de chaque patient (ou jusqu'en mars 2027, selon la première échéance).
L'étude débute par la visite d'inclusion, réalisée en lien avec la visite de fin de traitement/fin d'étude (EoT/EoS) (ou équivalent) de l'étude parente respective. Les visites d'étude suivantes (sur site ou par téléphone) seront réalisées environ toutes les 13 semaines jusqu'à la fin du traitement.
Un appel téléphonique de sécurité de fin d'étude sera effectué 14 (+7) jours après la visite de fin de traitement.
Cet essai ne recherche plus de volontaires (statut annoncé par la source : en cours, recrutement terminé). Sa fiche reste consultable pour information ; les essais qui recrutent sont réunis dans la rubrique Recrutement en cours.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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