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Étude évaluant le glofitamab en monothérapie par rapport au choix de l'investigateur chez des participants atteints d'un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire

Étude de phase III, ouverte, multicentrique, randomisée, évaluant le glofitamab en monothérapie par rapport au choix de l'investigateur chez des patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire

Promoteur : Hoffmann-La Roche

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

A Study to Evaluate Glofitamab as a Single Agent vs. Investigator's Choice in Participants With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma

A Phase III, Open-Label, Multicenter Randomized Study Evaluating Glofitamab as a Single Agent Versus Investigator's Choice in Patients With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of glofitamab monotherapy compared with an investigator's choice of either rituximab plus bendamustine (BR), or lenalidomide with rituximab (R-Len) in patients with relapsed or refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL).

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du glofitamab en monothérapie par rapport à un traitement au choix de l'investigateur, soit rituximab associé à la bendamustine (BR), soit lénalidomide associé au rituximab (R-Len), chez des patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire (R/R).

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