Étude de l'elritercept pour traiter l'anémie chez des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) à risque très faible, faible ou intermédiaire, nécessitant des transfusions sanguines régulières
RENEW : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'elritercept (KER-050) pour le traitement de l'anémie dépendante des transfusions chez des participants adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) à risque très faible, faible ou intermédiaire
Promoteur : TakedaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est de déterminer dans quelle mesure l'elritercept permet de réduire le besoin de transfusions de globules rouges (GR). D'autres objectifs sont d'évaluer l'efficacité de l'elritercept dans la réduction du besoin de transfusions de GR sur des périodes plus longues, ou chez des adultes ayant des besoins transfusionnels élevés. L'étude vérifiera également l'innocuité de l'elritercept et sa tolérance.
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