Étude de l'elritercept pour traiter l'anémie chez des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) à risque très faible, faible ou intermédiaire, nécessitant des transfusions sanguines régulières
RENEW : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'elritercept (KER-050) pour le traitement de l'anémie dépendante des transfusions chez des participants adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) à risque très faible, faible ou intermédiaire
Promoteur : Takeda
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Elritercept to Treat Anemia in Adults With Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Who Need Regular Blood Transfusions
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elritercept (KER-050) for the Treatment of Transfusion-Dependent Anemia in Adult Participants With Very Low-, Low-, or Intermediate-Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) (RENEW)
The main aim of this study is to find out how well elritercept works in lowering the need for RBC transfusions. Other aims are to learn how well elritercept works in reducing the need for RBC transfusions over longer periods of time or in adults with high transfusion needs. The study will also check on how safe elritercept is and how well it is tolerated.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer dans quelle mesure l'elritercept permet de réduire le besoin de transfusions de globules rouges (GR). D'autres objectifs sont d'évaluer l'efficacité de l'elritercept dans la réduction du besoin de transfusions de GR sur des périodes plus longues, ou chez des adultes ayant des besoins transfusionnels élevés. L'étude vérifiera également l'innocuité de l'elritercept et sa tolérance.
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