Étude de l'efficacité et de la tolérance du bélimumab chez des adultes atteints de pneumopathie interstitielle associée à la sclérodermie systémique
Étude de phase 2/3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du bélimumab administré par voie sous-cutanée chez des adultes atteints de pneumopathie interstitielle associée à la sclérodermie systémique (SSc-ILD)
Promoteur : GlaxoSmithKline
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of the Efficacy and Safety of Belimumab in Adults With Systemic Sclerosis Associated Interstitial Lung Disease
A Phase 2/3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate The Efficacy And Safety of Belimumab Administered Subcutaneously in Adults With Systemic Sclerosis Associated Interstitial Lung Disease (SSC-ILD)
This study investigates the efficacy and safety of belimumab compared to placebo, in addition to standard therapy, for the treatment of participants with systemic sclerosis associated interstitial lung disease (SSc-ILD). The study will evaluate the effect of belimumab treatment on lung function as well as on extra-pulmonary disease manifestations, including skin thickening and general symptoms, such as fatigue, that impact quality of life (QoL).
Cette étude évalue l'efficacité et la tolérance du bélimumab comparé à un placebo, en association avec le traitement standard, pour le traitement des participants atteints de pneumopathie interstitielle associée à la sclérodermie systémique (SSc-ILD). L'étude évaluera l'effet du traitement par bélimumab sur la fonction pulmonaire ainsi que sur les manifestations extra-pulmonaires de la maladie, notamment l'épaississement cutané et les symptômes généraux, tels que la fatigue, qui affectent la qualité de vie (QdV).
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