Essai LANDMARK : essai contrôlé randomisé sur la valve Myval THV
Essai prospectif, multinational, multicentrique, ouvert, randomisé, de non-infériorité, comparant la sécurité et l'efficacité de la gamme de valves cardiaques transcathéter (THV) Myval de Meril aux valves contemporaines (gamme Sapien THV d'Edwards et gamme Evolut THV de Medtronic) chez des patients présentant un rétrécissement aortique natif sévère et symptomatique
Promoteur : Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
LANDMARK Trial: a Randomised Controlled Trial of Myval THV
A Prospective, Multinational, Multicentre, Open-label, Randomised, Non-inferiority Trial to Compare Safety and Effectiveness of Meril's Myval Transcatheter Heart Valve (THV) Series vs. Contemporary Valves (Edwards's Sapien THV Series and Medtronic's Evolut THV Series) in Patients With Severe Symptomatic Native Aortic Valve Stenosis
The primary objective of this study (LANDMARK) is to compare the safety and effectiveness of the Myval THV Series with Contemporary Valves (Sapien THV Series and Evolut THV Series) in patients with severe symptomatic native aortic valve stenosis. This study will be done in total 768 subjects (384:384, Myval THV Series vs. Contemporary Valves) The randomisation will be carried out with an allocation ratio of 1:1 between Myval THV Series vs. Contemporary Valves (Sapien THV Series and Evolut THV Series)
L'objectif principal de cette étude (LANDMARK) est de comparer la sécurité et l'efficacité de la gamme Myval THV aux valves contemporaines (gamme Sapien THV et gamme Evolut THV) chez des patients présentant un rétrécissement aortique natif sévère et symptomatique. Cette étude portera sur un total de 768 sujets (384:384, gamme Myval THV versus valves contemporaines). La randomisation sera effectuée selon un ratio d'allocation de 1:1 entre la gamme Myval THV et les valves contemporaines (gamme Sapien THV et gamme Evolut THV).
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