Efficacité et sécurité du méthotrexate versus placebo chez les adultes atteints de dermatite atopique
Un essai de phase 3, randomisé, à 2 bras, en groupes parallèles, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du méthotrexate sous-cutané versus placebo dans la dermatite atopique modérée à sévère.
Promoteur : medac GmbH
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy and Safety of Methotrexate Versus Placebo in Adults With Atopic Dermatitis.
A Phase 3, Randomised, 2-arm, Parallel-group, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Methotrexate Versus Placebo in Moderate to Severe Atopic Dermatitis.
Atopic dermatitis is an ongoing condition that causes skin irritation, redness, and itchiness. Treatments are usually topical - applied to the skin (e.g., moisturisers or medicated creams) - but a wider variety of systemic treatments (that target the whole body) are needed for those whose condition does not improve with topical treatments. Methotrexate, a drug approved for similar conditions such as arthritis and psoriasis, has been shown to improve atopic dermatitis. This randomised, controlled clinical trial will investigate how effective.
La dermatite atopique est une affection chronique qui provoque une irritation de la peau, des rougeurs et des démangeaisons. Les traitements sont généralement topiques - appliqués sur la peau (par exemple des émollients ou des crèmes médicamenteuses) - mais une plus grande variété de traitements systémiques (agissant sur l'ensemble de l'organisme) est nécessaire pour les personnes dont l'état ne s'améliore pas avec les traitements topiques. Le méthotrexate, un médicament approuvé pour des affections similaires telles que l'arthrite et le psoriasis, s'est révélé améliorer la dermatite atopique. Cet essai clinique randomisé et contrôlé étudiera dans quelle mesure il est efficace.
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