Efficacité et sécurité des injections intramusculaires précoces de toxine botulique pour prévenir la déformation de l'épaule chez les nourrissons présentant une paralysie obstétricale du plexus brachial
Efficacité et sécurité des injections intramusculaires précoces de toxine botulique pour prévenir la déformation de l'épaule chez les nourrissons présentant une paralysie obstétricale du plexus brachial
Promoteur : University Hospital, Brest
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Effectiveness and Safety of Early Intramuscular Botulinum Toxin Injections to Prevent Shoulder Deformity in Babies With Obstetrical Brachial Plexus Palsy
Effectiveness and Safety of Early Intramuscular Botulinum Toxin Injections to Prevent Shoulder Deformity in Babies With Obstetrical Brachial Plexus Palsy
In children population with obstetrical brachial plexus palsy (OBPP), shoulder musculoskeletal deformity is the main cause of morbidity, with a loss of range of shoulder motion, pain and a reduction in social participation. Some uncontrolled studies shows that early injections of botulinum toxin (BTI) in the internal shoulder rotator muscles (which cause the deformity) are one of the most promising treatment for the prevention of bony deformity. The main objective of this study will be the evaluation of the effectiveness of BTI in the internal shoulder rotator muscles at the age of 12 months in preventing an increase in posterior subluxation of the glenohumeral joint in babies with OBPP (evaluated at the ages of 11 months and 18 months), compared to the Sham group.
Dans la population d'enfants présentant une paralysie obstétricale du plexus brachial (POPB), la déformation musculo-squelettique de l'épaule est la principale cause de morbidité, avec une perte d'amplitude articulaire de l'épaule, des douleurs et une réduction de la participation sociale. Certaines études non contrôlées montrent que les injections précoces de toxine botulique (BTI) dans les muscles rotateurs internes de l'épaule (responsables de la déformation) constituent l'un des traitements les plus prometteurs pour la prévention de la déformation osseuse. L'objectif principal de cette étude sera l'évaluation de l'efficacité de la BTI dans les muscles rotateurs internes de l'épaule à l'âge de 12 mois pour prévenir une augmentation de la subluxation postérieure de l'articulation glénohumérale chez les nourrissons présentant une POPB (évaluée à l'âge de 11 mois et de 18 mois), par comparaison au groupe placebo (Sham).
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