Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle

EF-41/KEYNOTE D58 : étude de phase 3 sur Optune associé au témozolomide et au pembrolizumab dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, sur Optune® (TTFields, 200 kHz) associé au témozolomide d'entretien et au pembrolizumab versus Optune® associé au témozolomide d'entretien et à un placebo pour le traitement du glioblastome nouvellement diagnostiqué (EF-41/KEYNOTE D58)

Promoteur : NovoCure GmbHTous ses essais recensés

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Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas

Âge annoncé: À partir de 18 ans
Public admis: Tous
Phase: Phase 3
Type d’étude: Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Il s'agit d'une étude multicentrique, à deux bras, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, portant sur Optune® (champs de traitement tumoral à 200 kHz) associé à la chimiothérapie d'entretien par témozolomide (TMZ) et au pembrolizumab, comparé à Optune® associé au TMZ d'entretien et à un placebo, chez des patients atteints de glioblastome (GBM) nouvellement diagnostiqué. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la survie globale (SG).

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)

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