Essais cliniques recensés

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Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à tester si le nérandomilast aide les personnes atteintes de fibrose pulmonaire liée à des maladies rhumatismales
Les adultes âgés de 18 ans ou plus, ou ayant atteint la majorité légale, atteints de fibrose pulmonaire liée à une maladie rhumatismale auto-immune systémique peuvent participer à cette étude. Les personnes ne peuvent participer que si elles ne présentent aucune amélioration de la fonction pulmonaire après un traitement standard par médicament immunosuppresseur. L'objectif principal de cette étude est de déterminer comment un médicament appelé nérandomilast agit sur les poumons chez les personnes atteintes de maladie rhumatismale auto-immune systémique. Les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe prend des comprimés de nérandomilast et l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Les comprimés de placebo ressemblent aux comprimés de nérandomilast mais ne contiennent aucun médicament. Les participants prennent un comprimé 2 fois par jour pendant au moins 26 semaines et jusqu'à 1 an. Les participants poursuivent leur traitement immunosuppresseur pour leur maladie rhumatismale sous-jacente. Les participants sont suivis dans l'étude pendant environ 7,5 à 13 mois selon le moment de leur inclusion dans l'étude. Pendant cette période, ils se rendent au centre d'étude environ 9 à 10 fois. Lors des visites d'étude, les participants réalisent des tests de fonction pulmonaire. Lors de certaines visites sélectionnées, une imagerie thoracique est réalisée. Les participants remplissent des questionnaires sur leurs symptômes et leur qualité de vie. Les résultats des 2 groupes sont comparés afin de déterminer si le traitement fonctionne. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06806592
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 16 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude de suivi visant à tester un traitement à long terme par le nérandomilast chez des personnes atteintes de fibrose pulmonaire ayant participé à une étude antérieure portant sur le nérandomilast
Cette étude est ouverte aux personnes atteintes de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ou de fibrose pulmonaire évolutive (FPE). Elles ne peuvent y participer que si elles ont terminé le traitement d'une étude antérieure portant sur un médicament appelé nérandomilast ou BI 1015550. L'objectif de cette étude est de déterminer dans quelle mesure les personnes atteintes de fibrose pulmonaire tolèrent un traitement à long terme par le nérandomilast. L'étude teste également si le nérandomilast améliore la fonction pulmonaire et prolonge le délai avant l'aggravation des symptômes, l'hospitalisation des participants ou le décès. Chaque participant prend le nérandomilast sous forme de comprimés pendant une durée pouvant aller jusqu'à 1 an et 10 mois. Les participants peuvent également poursuivre leur traitement habituel de la fibrose pulmonaire pendant l'étude. Les participants consultent régulièrement leurs médecins. Au cours de ces visites, les médecins recueillent des informations sur les éventuels problèmes de santé des participants. Les participants réalisent également régulièrement des tests de fonction pulmonaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06238622
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Une étude visant à déterminer si le BI 764198 aide les adultes et les adolescents atteints d'une maladie rénale appelée glomérulosclérose segmentaire et focale (FSGS)
PODOMOUNT-pFSGS. Cette étude est ouverte aux adultes et aux adolescents atteints d'une maladie rénale appelée glomérulosclérose segmentaire et focale (FSGS). L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé BI 764198 est bénéfique pour les personnes atteintes de FSGS. Les participants sont répartis en 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Chaque participant a une chance égale de se retrouver dans chaque groupe. Un groupe prend des comprimés de BI 764198, et l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Les comprimés de placebo ont le même aspect que les comprimés de BI 764198 mais ne contiennent aucun médicament. Les participants prennent un comprimé une fois par jour pendant une durée pouvant aller jusqu'à 2 ans. Tous les participants poursuivent également leur traitement habituel pour la FSGS. Les participants sont suivis dans le cadre de l'étude pendant une durée pouvant aller jusqu'à 2 ans. Pendant cette période, ils se rendent sur le site de l'étude environ tous les 3 mois. Les participants recueillent régulièrement des échantillons d'urine. Cela permet de vérifier l'état de leurs reins. Les résultats sont comparés entre les deux groupes afin de déterminer si le traitement est efficace. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
À partir de 12 ans · Réf. NCT07220083
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 17 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
LIVERAGE™ : une étude visant à évaluer si le survodutide aide les personnes atteintes d'une maladie du foie appelée NASH/MASH et présentant une fibrose hépatique modérée ou avancée
Cette étude est ouverte aux adultes âgés d'au moins 18 ans vivant avec une obésité et présentant : * une maladie du foie confirmée appelée stéatohépatite non alcoolique (NASH)/stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et * une fibrose hépatique modérée ou avancée Les personnes ayant des antécédents de maladies hépatiques aiguës ou chroniques autres que la MASH, ou une consommation chronique d'alcool, ne peuvent pas participer à cette étude. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé survodutide aide les personnes atteintes de MASH et d'une fibrose hépatique modérée ou avancée à améliorer leur fonction hépatique. Cette étude comporte 2 parties. L'objectif de la première partie de cette étude est de déterminer l'effet du survodutide sur la MASH et la fibrose hépatique. L'objectif de la seconde partie est de déterminer la sécurité et l'efficacité du survodutide dans l'amélioration de la fonction hépatique. Les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe reçoit le survodutide et l'autre reçoit un placebo. Le placebo ressemble au survodutide mais ne contient aucun médicament. Chaque participant a deux fois plus de chances de recevoir le survodutide. Les participants et les médecins ne savent pas qui se trouve dans quel groupe. Les participants s'injectent le survodutide ou le placebo sous la peau une fois par semaine. Les doses de survodutide sont augmentées progressivement jusqu'à atteindre la dose cible. Tous les participants bénéficient d'un accompagnement pour modifier leur alimentation et pratiquer une activité physique régulière. Les participants prennent part à l'étude pendant une durée pouvant aller jusqu'à 7 ans. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude ou effectuent des visites à distance par appel vidéo. Pendant environ la première année de l'étude, ces visites ont lieu toutes les 2 semaines, puis toutes les 4 semaines, puis toutes les 6 semaines. Après un peu plus d'un an dans l'étude, les participants alterneront ensuite entre des visites sur le site de l'étude et des visites à distance tous les 3 mois jusqu'à la fin de l'étude. Les médecins vérifient l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable. Le poids corporel des participants et les effets sur l'estomac et les intestins sont mesurés régulièrement. Lors de certaines visites, le foie est examiné à l'aide de différentes méthodes d'imagerie. Lors de 2 ou 3 visites, les médecins prélèvent un petit échantillon de tissu hépatique (biopsie). Les participants remplissent également des questionnaires sur leurs symptômes et leur qualité de vie. Les résultats sont comparés entre les groupes afin de déterminer si le traitement est efficace.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06632444
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 17 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
DAREON®-Lung-1 : une étude chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules avancé comparant le traitement par obrixtamig associé à l'atézolizumab, au carboplatine et à l'étoposide à une chimio-immunothérapie standard
Cette étude s'adresse aux adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) avancé. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament expérimental appelé obrixtamig, associé au traitement standard (atézolizumab, carboplatine et étoposide), améliore la survie par rapport au traitement standard seul. L'obrixtamig est une molécule de type anticorps susceptible d'aider le système immunitaire à lutter contre le cancer. L'étude vise également à tester un dispositif médical en cours de développement destiné à mesurer les niveaux du marqueur tumoral DLL3. Les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe reçoit l'obrixtamig associé au traitement standard. L'autre groupe reçoit le traitement standard sans obrixtamig. Tous les traitements sont administrés en perfusion dans une veine. Les participants suivent l'étude pendant une durée maximale de 3 ans. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Les participants du groupe recevant l'obrixtamig restent en observation sur le site de l'étude pendant la nuit après les 2 premiers traitements par obrixtamig. Lors des visites, les médecins vérifient la taille de la ou des tumeurs. Les résultats sont comparés entre les 2 groupes afin de déterminer si le traitement est efficace. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07472517
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 15 sept. 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à comprendre comment agit le nérandomilast chez les personnes atteintes de myopathies inflammatoires idiopathiques actives
Cette étude est ouverte aux adultes âgés de 18 ans et plus atteints d'une pathologie appelée myopathie inflammatoire idiopathique active (MII) ou myosite. Les personnes peuvent participer si elles présentent un type spécifique de myosite. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé nérandomilast améliore les symptômes de la MII. Les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe prend des comprimés de nérandomilast et l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Les comprimés de placebo ressemblent aux comprimés de nérandomilast mais ne contiennent aucun médicament. Les participants prennent le nérandomilast ou le placebo deux fois par jour pendant 1 an. Les participants sont suivis dans l'étude pendant environ 1 an et 2 mois. Pendant cette période, ils se rendent sur le site de l'étude au moins 16 fois. Durant cette période, les médecins vérifient régulièrement l'état de santé du participant, les symptômes de la MII, et notent tout effet indésirable. Les participants remplissent des questionnaires sur leurs symptômes de MII et sur l'impact de la MII sur leur qualité de vie. Les résultats sont comparés entre les 2 groupes afin de déterminer si le traitement est efficace.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07789015
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 16 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
DAREON®-NEC-1 : une étude chez des personnes atteintes d'un cancer neuroendocrine extrapulmonaire (epNEC) avancé visant à comparer le traitement par obrixtamig associé au carboplatine et à l'étoposide à une chimiothérapie standard
Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'un cancer neuroendocrine extrapulmonaire avancé. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament expérimental appelé obrixtamig, associé à une chimiothérapie standard (carboplatine et étoposide), améliore la survie par rapport à une chimiothérapie standard (carboplatine et étoposide) seule. L'obrixtamig est une molécule de type anticorps susceptible d'aider le système immunitaire à combattre le cancer. Un autre objectif de l'étude est de tester un dispositif médical en cours de développement destiné à mesurer les taux du marqueur tumoral delta-like ligand 3 (DLL3). Les participants sont répartis en 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe (bras de traitement) reçoit l'obrixtamig et la chimiothérapie standard, suivis de l'obrixtamig seul pendant une durée pouvant aller jusqu'à 3 ans. L'autre groupe (bras contrôle) reçoit la chimiothérapie standard sans obrixtamig pendant environ 4 mois. Tous les traitements sont administrés en perfusion intraveineuse. Pendant l'étude, les participants des deux groupes se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Les participants du bras de traitement restent en observation pendant la nuit sur le site de l'étude après les 2 premiers traitements par obrixtamig. Les médecins vérifient régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable. Lors de certaines visites, les médecins vérifient la taille de la ou des tumeurs. Les résultats sont comparés entre les 2 groupes afin de déterminer si le traitement est efficace.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07544654
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 15 sept. 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
FIBRONEER-ACT : étude visant à évaluer si le nérandomilast aide les personnes atteintes d'une pneumopathie interstitielle fibrosante à risque de progression de la maladie
Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'une pneumopathie interstitielle diffuse (PID) fibrosante autre que la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Les personnes peuvent participer à l'étude si elles ont reçu ce diagnostic au cours des 3 dernières années et sont à risque de développer une fibrose pulmonaire progressive (FPP). L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé nérandomilast aide les personnes atteintes d'une pneumopathie interstitielle fibrosante susceptibles de voir leur maladie s'aggraver. Les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe prend des comprimés de nérandomilast, l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Les comprimés de placebo ressemblent aux comprimés de nérandomilast mais ne contiennent aucun médicament. Le nérandomilast est un type de médicament qui pourrait contribuer à réduire le déclin de la fonction pulmonaire et à ralentir la progression de la maladie. Les participants sont suivis dans l'étude pendant environ 2 ans et 4 mois. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Les médecins testent régulièrement la fonction pulmonaire à l'aide de méthodes telles que la spirométrie, afin de mesurer la capacité vitale forcée (CVF, quantité maximale d'air qu'un participant peut expirer après une inspiration profonde) et la DLCO (capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone ; elle permet d'estimer le passage de l'oxygène des poumons vers le sang). En complément, une tomodensitométrie haute résolution (TDM-HR) est réalisée pour suivre l'évolution de l'état pulmonaire au fil du temps. Les résultats sont comparés entre les groupes afin de déterminer si le traitement est efficace. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07540988
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 3 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à déterminer la tolérance, le devenir dans l’organisme et l’intérêt du nérandomilast chez les enfants et les adolescents atteints de maladie pulmonaire interstitielle (FIBRONEER-chILD)
Cette étude est ouverte aux enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans atteints de maladie pulmonaire interstitielle (ILD). Le nérandomilast vient d’être approuvé dans certains pays pour aider les adultes atteints d’une affection pulmonaire appelée fibrose pulmonaire idiopathique. L’objectif de cette étude est de comprendre comment le nérandomilast est toléré et pris en charge par l’organisme, et s’il aide également les enfants et les adolescents atteints d’ILD. Pour les participants âgés de 6 à 17 ans au moment de l’inclusion, l’étude comporte 2 parties. Dans la première partie, les participants sont répartis dans l’un des 2 groupes de façon aléatoire, c’est-à-dire par tirage au sort. Un groupe reçoit le nérandomilast et l’autre reçoit un placebo. Le placebo ressemble au nérandomilast mais ne contient aucun médicament. Les participants ont deux fois plus de chances d’être dans le groupe nérandomilast. Ils prennent des comprimés deux fois par jour pendant 6 mois. Après ces 6 mois, dans la seconde partie de cette étude, ils reçoivent le nérandomilast pendant au moins 2 ans, quel que soit le traitement reçu dans la première partie. Les jeunes participants âgés de 2 à 5 ans au moment de l’inclusion reçoivent le nérandomilast dès le début. Ils reçoivent des comprimés deux fois par jour pendant au moins 2 ans et demi. Selon le moment de l’inclusion, l’étude dure entre 2 ans et demi et jusqu’à 5 ans. Pendant cette période, les participants pourront se rendre au centre d’étude environ 18 à 30 fois. Les médecins de l’étude prélèvent des échantillons de sang pour vérifier l’état de santé des participants et déterminer comment leur organisme prend en charge le médicament à l’étude. Les médecins vérifient également la fonction pulmonaire, la croissance corporelle et l’état ressenti par les participants. Les médecins de l’étude vérifient également régulièrement l’état de santé des participants et notent tout changement. Pour les participants âgés de 6 à 17 ans, les résultats sont comparés entre les groupes afin de déterminer si le traitement par nérandomilast aide les enfants et les adolescents.
2 à 17 ans · Réf. NCT07366034
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 15 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Beamion LUNG-3 : zongertinib en traitement adjuvant versus traitement standard chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIB complètement réséqué et porteuses de mutations activatrices du domaine tyrosine kinase (TKD) de HER2
L'étude Beamion LUNG-3 évalue si le zongertinib, un traitement oral ciblant HER2, peut améliorer les résultats par rapport au traitement adjuvant standard chez des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade II-IIIB complètement réséqué, dont les tumeurs présentent des mutations activatrices du domaine tyrosine kinase (TKD) de HER2. Les participants éligibles doivent avoir subi une chirurgie à visée curative et avoir reçu un traitement systémique périopératoire conforme aux recommandations, qu'il s'agisse d'une chimiothérapie néoadjuvante à base de platine avec ou sans immunothérapie, ou d'une chimiothérapie adjuvante à base de platine. Les participants sont randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit le zongertinib, soit le traitement standard, qui peut consister en une immunothérapie adjuvante approuvée ou une surveillance active, selon les recommandations de pratique locale. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si le zongertinib peut prolonger la survie sans maladie par rapport au traitement standard. La tolérance et les résultats rapportés par les patients sont également évalués.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07195695
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 17 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
LIVERAGE™ - Cirrhose : une étude visant à tester si le survodutide aide les personnes atteintes d'une maladie du foie appelée NASH/MASH et présentant une cirrhose
Cette étude est ouverte aux adultes âgés d'au moins 18 ans et présentant : * une maladie du foie confirmée appelée stéatohépatite non alcoolique (NASH) ou * une maladie du foie confirmée appelée stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) * un IMC de 27 kg/m2 ou plus, ou * de 25 kg/m2 ou plus si le participant est asiatique. Les personnes ayant des antécédents d'autres maladies chroniques du foie ou une consommation élevée d'alcool ne peuvent pas participer à cette étude. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé survodutide aide les personnes atteintes de NASH ou de MASH à améliorer leur fonction hépatique. Les participants sont répartis au hasard en 2 groupes, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe reçoit le survodutide et l'autre reçoit un placebo. Le placebo ressemble au survodutide mais ne contient aucun médicament. Chaque participant a deux fois plus de chances de recevoir le survodutide. Les participants et les médecins ne savent pas qui appartient à quel groupe. Les participants s'injectent le survodutide ou le placebo sous la peau une fois par semaine. Tous les participants reçoivent régulièrement des conseils pour modifier leur alimentation et pratiquer une activité physique régulière. Les participants sont suivis pendant une durée pouvant aller jusqu'à 4 ans et demi. Pendant cette période, ils se rendent sur le site de l'étude ou bénéficient d'une visite à distance par appel vidéo toutes les 2, 4 ou 6 semaines pendant environ 1 an et 5 mois. Après cette période, les participants se rendent sur le site de l'étude ou bénéficient d'une visite à distance tous les 3 mois jusqu'à la fin de l'étude. Les médecins vérifient l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable. Le poids corporel des participants est mesuré régulièrement. Lors de certaines visites, les paramètres hépatiques sont mesurés à l'aide de différentes méthodes d'imagerie. Les participants remplissent également des questionnaires sur leurs symptômes. Les résultats sont comparés entre les groupes afin de déterminer si le traitement est efficace.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06632457
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 18 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
L'étude AIRTIVITY™ : une étude visant à déterminer si le BI 1291583 aide les personnes atteintes de bronchectasies
Cette étude est ouverte aux adultes et aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans atteints de bronchectasies. Les personnes peuvent participer à cette étude si elles produisent des expectorations et ont présenté des poussées (également appelées exacerbations). L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé BI 1291583 aide les personnes atteintes de bronchectasies. Les participants sont répartis de façon aléatoire en 2 groupes, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe prend des comprimés de BI 1291583 et l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Un comprimé de placebo ressemble au comprimé de BI 1291583 mais ne contient aucun médicament. Les participants prennent 1 comprimé une fois par jour pendant une durée pouvant aller jusqu'à 1 an et 6 mois. Les participants sont inclus dans l'étude pendant une durée pouvant aller jusqu'à 1 an et 8 mois. Pendant cette période, les participants se rendent au centre d'étude jusqu'à 10 fois et reçoivent environ 13 appels téléphoniques du personnel du centre. Les participants remplissent régulièrement un journal sur un smartphone concernant leurs symptômes de bronchectasies, et les médecins de l'étude vérifient régulièrement l'existence de tout changement. Les médecins de l'étude consignent les poussées présentées par les participants. Le nombre de poussées est comparé entre les participants recevant le BI 1291583 et ceux recevant le placebo. Les médecins de l'étude vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et consignent tout effet indésirable.
À partir de 12 ans · Réf. NCT06872892
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 18 sept. 2026

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