L'étude AIRTIVITY™ : une étude visant à déterminer si le BI 1291583 aide les personnes atteintes de bronchectasies
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du BI 1291583 à 2,5 mg administré une fois par jour pendant une durée pouvant aller jusqu'à 76 semaines chez des patients atteints de bronchectasies (étude AIRTIVITY™)
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 12 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux adultes et aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans atteints de bronchectasies. Les personnes peuvent participer à cette étude si elles produisent des expectorations et ont présenté des poussées (également appelées exacerbations).
L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé BI 1291583 aide les personnes atteintes de bronchectasies. Les participants sont répartis de façon aléatoire en 2 groupes, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe prend des comprimés de BI 1291583 et l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Un comprimé de placebo ressemble au comprimé de BI 1291583 mais ne contient aucun médicament.
Les participants prennent 1 comprimé une fois par jour pendant une durée pouvant aller jusqu'à 1 an et 6 mois. Les participants sont inclus dans l'étude pendant une durée pouvant aller jusqu'à 1 an et 8 mois. Pendant cette période, les participants se rendent au centre d'étude jusqu'à 10 fois et reçoivent environ 13 appels téléphoniques du personnel du centre. Les participants remplissent régulièrement un journal sur un smartphone concernant leurs symptômes de bronchectasies, et les médecins de l'étude vérifient régulièrement l'existence de tout changement.
Les médecins de l'étude consignent les poussées présentées par les participants. Le nombre de poussées est comparé entre les participants recevant le BI 1291583 et ceux recevant le placebo. Les médecins de l'étude vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et consignent tout effet indésirable.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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