LIVERAGE™ - Cirrhose : une étude visant à tester si le survodutide aide les personnes atteintes d'une maladie du foie appelée NASH/MASH et présentant une cirrhose
Un essai de phase III en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo, visant à évaluer les critères d'évaluation cliniques hépatiques et l'innocuité du survodutide injecté une fois par semaine chez des participants atteints de cirrhose liée à une stéatohépatite non alcoolique/stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (NASH/MASH) compensée
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux adultes âgés d'au moins 18 ans et présentant :
* une maladie du foie confirmée appelée stéatohépatite non alcoolique (NASH) ou
* une maladie du foie confirmée appelée stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH)
* un IMC de 27 kg/m2 ou plus, ou
* de 25 kg/m2 ou plus si le participant est asiatique.
Les personnes ayant des antécédents d'autres maladies chroniques du foie ou une consommation élevée d'alcool ne peuvent pas participer à cette étude. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé survodutide aide les personnes atteintes de NASH ou de MASH à améliorer leur fonction hépatique. Les participants sont répartis au hasard en 2 groupes, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe reçoit le survodutide et l'autre reçoit un placebo. Le placebo ressemble au survodutide mais ne contient aucun médicament. Chaque participant a deux fois plus de chances de recevoir le survodutide. Les participants et les médecins ne savent pas qui appartient à quel groupe. Les participants s'injectent le survodutide ou le placebo sous la peau une fois par semaine. Tous les participants reçoivent régulièrement des conseils pour modifier leur alimentation et pratiquer une activité physique régulière. Les participants sont suivis pendant une durée pouvant aller jusqu'à 4 ans et demi. Pendant cette période, ils se rendent sur le site de l'étude ou bénéficient d'une visite à distance par appel vidéo toutes les 2, 4 ou 6 semaines pendant environ 1 an et 5 mois. Après cette période, les participants se rendent sur le site de l'étude ou bénéficient d'une visite à distance tous les 3 mois jusqu'à la fin de l'étude. Les médecins vérifient l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable. Le poids corporel des participants est mesuré régulièrement. Lors de certaines visites, les paramètres hépatiques sont mesurés à l'aide de différentes méthodes d'imagerie. Les participants remplissent également des questionnaires sur leurs symptômes. Les résultats sont comparés entre les groupes afin de déterminer si le traitement est efficace.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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