Une étude visant à déterminer si le BI 764198 aide les adultes et les adolescents atteints d'une maladie rénale appelée glomérulosclérose segmentaire et focale (FSGS)
Un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlé contre placebo, visant à évaluer les effets de l'inhibiteur oral du TRPC6 BI 764198 pris pendant une période de traitement de 104 semaines chez des participants adultes et adolescents atteints de glomérulosclérose segmentaire et focale primitive (pFSGS) ou de FSGS génétique liée à des variants du gène TRPC6
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 12 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
PODOMOUNT-pFSGS. Cette étude est ouverte aux adultes et aux adolescents atteints d'une maladie rénale appelée glomérulosclérose segmentaire et focale (FSGS). L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé BI 764198 est bénéfique pour les personnes atteintes de FSGS. Les participants sont répartis en 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort.
Chaque participant a une chance égale de se retrouver dans chaque groupe. Un groupe prend des comprimés de BI 764198, et l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Les comprimés de placebo ont le même aspect que les comprimés de BI 764198 mais ne contiennent aucun médicament. Les participants prennent un comprimé une fois par jour pendant une durée pouvant aller jusqu'à 2 ans.
Tous les participants poursuivent également leur traitement habituel pour la FSGS. Les participants sont suivis dans le cadre de l'étude pendant une durée pouvant aller jusqu'à 2 ans. Pendant cette période, ils se rendent sur le site de l'étude environ tous les 3 mois. Les participants recueillent régulièrement des échantillons d'urine. Cela permet de vérifier l'état de leurs reins.
Les résultats sont comparés entre les deux groupes afin de déterminer si le traitement est efficace. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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