DAREON®-NEC-1 : une étude chez des personnes atteintes d'un cancer neuroendocrine extrapulmonaire (epNEC) avancé visant à comparer le traitement par obrixtamig associé au carboplatine et à l'étoposide à une chimiothérapie standard
Étude de phase III, multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée évaluant l'obrixtamig par voie intraveineuse en association avec le carboplatine et l'étoposide versus le carboplatine et l'étoposide en traitement de première ligne chez des patients DLL3-positifs atteints d'un carcinome neuroendocrine extrapulmonaire localement avancé non résécable ou métastatique
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'un cancer neuroendocrine extrapulmonaire avancé. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament expérimental appelé obrixtamig, associé à une chimiothérapie standard (carboplatine et étoposide), améliore la survie par rapport à une chimiothérapie standard (carboplatine et étoposide) seule.
L'obrixtamig est une molécule de type anticorps susceptible d'aider le système immunitaire à combattre le cancer. Un autre objectif de l'étude est de tester un dispositif médical en cours de développement destiné à mesurer les taux du marqueur tumoral delta-like ligand 3 (DLL3). Les participants sont répartis en 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort.
Un groupe (bras de traitement) reçoit l'obrixtamig et la chimiothérapie standard, suivis de l'obrixtamig seul pendant une durée pouvant aller jusqu'à 3 ans. L'autre groupe (bras contrôle) reçoit la chimiothérapie standard sans obrixtamig pendant environ 4 mois. Tous les traitements sont administrés en perfusion intraveineuse.
Pendant l'étude, les participants des deux groupes se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Les participants du bras de traitement restent en observation pendant la nuit sur le site de l'étude après les 2 premiers traitements par obrixtamig. Les médecins vérifient régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
Lors de certaines visites, les médecins vérifient la taille de la ou des tumeurs. Les résultats sont comparés entre les 2 groupes afin de déterminer si le traitement est efficace.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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