DAREON®-Lung-1 : une étude chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules avancé comparant le traitement par obrixtamig associé à l'atézolizumab, au carboplatine et à l'étoposide à une chimio-immunothérapie standard
DAREON®-Lung-1 : essai de phase III multicentrique, ouvert, randomisé, évaluant l'obrixtamig par voie intraveineuse en association avec l'atézolizumab, le carboplatine et l'étoposide versus l'atézolizumab, le carboplatine et l'étoposide en traitement de première ligne chez des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu
Promoteur : Boehringer Ingelheim
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
DAREON ® -Lung-1: A Study in People With Advanced Small Cell Lung Cancer to Compare Obrixtamig Plus Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide Treatment With Standard Chemoimmunotherapy
DAREON ® -Lung-1: A Phase III Multi-center, Open-label, Randomised Trial of Intravenous Obrixtamig in Combination With Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide vs. Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide as First-line Treatment in Patients With Extensive-stage Small Cell Lung Cancer
This study is open to adults with advanced small cell lung cancer (SCLC). The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard treatment (atezolizumab, carboplatin, and etoposide) improves survival when compared to standard treatment alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker DLL3. Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group receives obrixtamig and standard treatment. The other group receives standard treatment without obrixtamig. All treatments are given as infusions into a vein. Participants are in the study for up to 3 years. During this time, they visit the study site regularly. Participants in the group receiving obrixtamig stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. At the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.
Cette étude s'adresse aux adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) avancé. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament expérimental appelé obrixtamig, associé au traitement standard (atézolizumab, carboplatine et étoposide), améliore la survie par rapport au traitement standard seul. L'obrixtamig est une molécule de type anticorps susceptible d'aider le système immunitaire à lutter contre le cancer. L'étude vise également à tester un dispositif médical en cours de développement destiné à mesurer les niveaux du marqueur tumoral DLL3. Les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe reçoit l'obrixtamig associé au traitement standard. L'autre groupe reçoit le traitement standard sans obrixtamig. Tous les traitements sont administrés en perfusion dans une veine. Les participants suivent l'étude pendant une durée maximale de 3 ans. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Les participants du groupe recevant l'obrixtamig restent en observation sur le site de l'étude pendant la nuit après les 2 premiers traitements par obrixtamig. Lors des visites, les médecins vérifient la taille de la ou des tumeurs. Les résultats sont comparés entre les 2 groupes afin de déterminer si le traitement est efficace. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
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