Beamion LUNG-3 : zongertinib en traitement adjuvant versus traitement standard chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIB complètement réséqué et porteuses de mutations activatrices du domaine tyrosine kinase (TKD) de HER2
Beamion LUNG-3 : essai randomisé, contrôlé, multicentrique évaluant le zongertinib en monothérapie adjuvante par rapport au traitement standard chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce, résécable (stade II-IIIB), porteur de mutations activatrices du domaine tyrosine kinase de HER2
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude Beamion LUNG-3 évalue si le zongertinib, un traitement oral ciblant HER2, peut améliorer les résultats par rapport au traitement adjuvant standard chez des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade II-IIIB complètement réséqué, dont les tumeurs présentent des mutations activatrices du domaine tyrosine kinase (TKD) de HER2.
Les participants éligibles doivent avoir subi une chirurgie à visée curative et avoir reçu un traitement systémique périopératoire conforme aux recommandations, qu'il s'agisse d'une chimiothérapie néoadjuvante à base de platine avec ou sans immunothérapie, ou d'une chimiothérapie adjuvante à base de platine.
Les participants sont randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit le zongertinib, soit le traitement standard, qui peut consister en une immunothérapie adjuvante approuvée ou une surveillance active, selon les recommandations de pratique locale.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si le zongertinib peut prolonger la survie sans maladie par rapport au traitement standard. La tolérance et les résultats rapportés par les patients sont également évalués.
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