Beamion LUNG-3 : zongertinib en traitement adjuvant versus traitement standard chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIB complètement réséqué et porteuses de mutations activatrices du domaine tyrosine kinase (TKD) de HER2
Beamion LUNG-3 : essai randomisé, contrôlé, multicentrique évaluant le zongertinib en monothérapie adjuvante par rapport au traitement standard chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce, résécable (stade II-IIIB), porteur de mutations activatrices du domaine tyrosine kinase de HER2
Promoteur : Boehringer Ingelheim
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Beamion LUNG-3: Adjuvant Zongertinib vs Standard Treatment in People With Completely Resected Stage II-IIIB NSCLC Harboring Activating HER2 TKD Mutations
Beamion LUNG-3: A Randomized, Controlled, Multi-center Trial Evaluating Zongertinib as an Adjuvant Monotherapy Compared With Standard of Care in Patients With Early-stage, Resectable Non-small Cell Lung Cancer (Stage II-IIIB) Harboring Tyrosine Kinase Domain Activating HER2 Mutations
Beamion LUNG-3 study evaluates whether zongertinib, an oral HER2-targeted treatment, can improve outcomes compared with standard adjuvant treatment in adults with completely resected Stage II-IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating HER2 tyrosine kinase domain (TKD) mutations. Eligible participants must have undergone curative-intent surgery and received guideline-appropriate perioperative systemic therapy, either neoadjuvant platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy, or adjuvant platinum-based chemotherapy. Participants are randomized 1:1 to receive zongertinib or standard of care, which may consist of approved adjuvant immunotherapy or active surveillance, based on local practice guidelines. The main purpose of the study is to determine whether zongertinib can prolong disease-free survival compared to standard treatment. Safety and patient-reported outcomes are also assessed.
L'étude Beamion LUNG-3 évalue si le zongertinib, un traitement oral ciblant HER2, peut améliorer les résultats par rapport au traitement adjuvant standard chez des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade II-IIIB complètement réséqué, dont les tumeurs présentent des mutations activatrices du domaine tyrosine kinase (TKD) de HER2. Les participants éligibles doivent avoir subi une chirurgie à visée curative et avoir reçu un traitement systémique périopératoire conforme aux recommandations, qu'il s'agisse d'une chimiothérapie néoadjuvante à base de platine avec ou sans immunothérapie, ou d'une chimiothérapie adjuvante à base de platine. Les participants sont randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit le zongertinib, soit le traitement standard, qui peut consister en une immunothérapie adjuvante approuvée ou une surveillance active, selon les recommandations de pratique locale. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si le zongertinib peut prolonger la survie sans maladie par rapport au traitement standard. La tolérance et les résultats rapportés par les patients sont également évalués.
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