FIBRONEER-ACT : étude visant à évaluer si le nérandomilast aide les personnes atteintes d'une pneumopathie interstitielle fibrosante à risque de progression de la maladie
Essai en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité du nérandomilast pendant au moins 52 semaines chez des patients atteints d'une pneumopathie interstitielle fibrosante à risque de progression de la maladie (FIBRONEER-ACT)
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'une pneumopathie interstitielle diffuse (PID) fibrosante autre que la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Les personnes peuvent participer à l'étude si elles ont reçu ce diagnostic au cours des 3 dernières années et sont à risque de développer une fibrose pulmonaire progressive (FPP).
L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé nérandomilast aide les personnes atteintes d'une pneumopathie interstitielle fibrosante susceptibles de voir leur maladie s'aggraver. Les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe prend des comprimés de nérandomilast, l'autre groupe prend des comprimés de placebo.
Les comprimés de placebo ressemblent aux comprimés de nérandomilast mais ne contiennent aucun médicament. Le nérandomilast est un type de médicament qui pourrait contribuer à réduire le déclin de la fonction pulmonaire et à ralentir la progression de la maladie. Les participants sont suivis dans l'étude pendant environ 2 ans et 4 mois. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude.
Les médecins testent régulièrement la fonction pulmonaire à l'aide de méthodes telles que la spirométrie, afin de mesurer la capacité vitale forcée (CVF, quantité maximale d'air qu'un participant peut expirer après une inspiration profonde) et la DLCO (capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone ; elle permet d'estimer le passage de l'oxygène des poumons vers le sang).
En complément, une tomodensitométrie haute résolution (TDM-HR) est réalisée pour suivre l'évolution de l'état pulmonaire au fil du temps. Les résultats sont comparés entre les groupes afin de déterminer si le traitement est efficace. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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