Étude de suivi visant à tester un traitement à long terme par le nérandomilast chez des personnes atteintes de fibrose pulmonaire ayant participé à une étude antérieure portant sur le nérandomilast
Essai d'extension en ouvert évaluant la sécurité et l'efficacité à long terme du BI 1015550 administré par voie orale chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et de fibrose pulmonaire évolutive (FPE) (FIBRONEER™-ON)
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux personnes atteintes de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ou de fibrose pulmonaire évolutive (FPE). Elles ne peuvent y participer que si elles ont terminé le traitement d'une étude antérieure portant sur un médicament appelé nérandomilast ou BI 1015550. L'objectif de cette étude est de déterminer dans quelle mesure les personnes atteintes de fibrose pulmonaire tolèrent un traitement à long terme par le nérandomilast. L'étude teste également si le nérandomilast améliore la fonction pulmonaire et prolonge le délai avant l'aggravation des symptômes, l'hospitalisation des participants ou le décès. Chaque participant prend le nérandomilast sous forme de comprimés pendant une durée pouvant aller jusqu'à 1 an et 10 mois. Les participants peuvent également poursuivre leur traitement habituel de la fibrose pulmonaire pendant l'étude. Les participants consultent régulièrement leurs médecins. Au cours de ces visites, les médecins recueillent des informations sur les éventuels problèmes de santé des participants. Les participants réalisent également régulièrement des tests de fonction pulmonaire.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.