Étude de suivi visant à tester un traitement à long terme par le nérandomilast chez des personnes atteintes de fibrose pulmonaire ayant participé à une étude antérieure portant sur le nérandomilast
Essai d'extension en ouvert évaluant la sécurité et l'efficacité à long terme du BI 1015550 administré par voie orale chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et de fibrose pulmonaire évolutive (FPE) (FIBRONEER™-ON)
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux personnes atteintes de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ou de fibrose pulmonaire évolutive (FPE). Elles ne peuvent y participer que si elles ont terminé le traitement d'une étude antérieure portant sur un médicament appelé nérandomilast ou BI 1015550.
L'objectif de cette étude est de déterminer dans quelle mesure les personnes atteintes de fibrose pulmonaire tolèrent un traitement à long terme par le nérandomilast. L'étude teste également si le nérandomilast améliore la fonction pulmonaire et prolonge le délai avant l'aggravation des symptômes, l'hospitalisation des participants ou le décès.
Chaque participant prend le nérandomilast sous forme de comprimés pendant une durée pouvant aller jusqu'à 1 an et 10 mois. Les participants peuvent également poursuivre leur traitement habituel de la fibrose pulmonaire pendant l'étude. Les participants consultent régulièrement leurs médecins.
Au cours de ces visites, les médecins recueillent des informations sur les éventuels problèmes de santé des participants. Les participants réalisent également régulièrement des tests de fonction pulmonaire.
Cet essai ne recherche plus de volontaires (statut annoncé par la source : en cours, recrutement terminé). Sa fiche reste consultable pour information ; les essais qui recrutent sont réunis dans la rubrique Recrutement en cours.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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