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21 essais recensés

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Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude visant à examiner l'efficacité et la sécurité du SAR444336 chez des adultes atteints de colite microscopique en rémission clinique
Il s'agit d'une étude de phase 2 exploratoire (preuve de concept), en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, multicentrique, randomisée et en double aveugle. L'étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du SAR444336 chez des participants adultes atteints de colite microscopique. Les participants doivent présenter un diagnostic de colite microscopique confirmé histologiquement, être en rémission clinique et recevoir un traitement par budésonide. La durée globale de l'étude est d'environ 32 semaines.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07156175
Sanofi
Mis à jour le 24 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude d'induction visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du duvakitug chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active
Il s'agit d'une étude de phase 3, multinationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, d'induction, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du duvakitug chez des participants atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. Détails de l'étude : la durée de l'étude peut atteindre 35 semaines et comprend : * une période de sélection * une sous-étude 1 de 12 semaines (bras unique, ouvert, d'induction « feeder ») ou une sous-étude 2 de 12 semaines (induction pivot) * une sous-étude 3 de 12 semaines (induction prolongée pour les non-répondeurs) * une visite de suivi à 45 jours pour les participants qui ne s'inscrivent pas dans l'étude de maintien (EFC18359) La durée du traitement sera d'un maximum de 12 semaines dans chaque sous-étude. Le nombre de visites programmées sur site sera d'un maximum de 8 pour la sous-étude 1 et la sous-étude 2, ou d'un maximum de 15 visites pour les participants terminant l'induction prolongée.
16 à 80 ans · Réf. NCT07184996
Sanofi
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du rilzabrutinib oral chez des adultes atteints de thrombopénie immunitaire (PTI) en échec de traitement de première ligne
Il s'agit d'une étude multinationale, ouverte, à un seul bras, qui évaluera l'impact d'une modulation immunitaire multiple précoce par le rilzabrutinib chez des patients adultes atteints de PTI en échec de traitement de première ligne. L'étude comprend une période de sélection (jusqu'à 8 semaines), une période d'analyse principale (jusqu'à 28 semaines), une période d'extension à long terme pour les participants sélectionnés (28 semaines) et une période de suivi de 24 semaines uniquement pour les participants éligibles.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07007962
Sanofi
Mis à jour le 22 juin 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du frexalimab, du brivekimig ou du rilzabrutinib chez des participants âgés de 16 à 75 ans atteints de hyalinose segmentaire et focale primitive ou de maladie à lésions glomérulaires minimes
Il s'agit d'une étude en groupes parallèles, de phase 2a, en double aveugle, à 6 groupes, pour le traitement de la hyalinose segmentaire et focale primitive (HSF) ou de la maladie à lésions glomérulaires minimes (MCD). L'objectif de cette étude est de mesurer l'évolution de la protéinurie et son impact sur les taux de rémission du syndrome néphrotique avec le frexalimab, le brivekimig ou le rilzabrutinib par rapport au placebo, chez des participants atteints de HSF primitive ou de MCD âgés de 16 à 75 ans. Les modalités de l'étude pour chaque participant sont les suivantes : la durée de l'étude sera d'un maximum de 52 semaines. La durée du traitement sera de 24 semaines. Il y aura jusqu'à 16 visites.
16 à 75 ans · Réf. NCT06500702
Sanofi
Mis à jour le 20 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité et tolérance du rilzabrutinib chez des participants âgés de 10 à 65 ans atteints de drépanocytose
Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, à schéma adaptatif flexible et séquentiel par groupes (partie A), suivie d'une période d'extension en ouvert (LTE) (partie B), visant à étudier l'efficacité et la tolérance du rilzabrutinib chez des participants atteints de drépanocytose (SCD). Les détails de l'étude comprennent : * Durée de l'étude : une période en double aveugle de 52 semaines (partie A), suivie d'une période d'extension en ouvert (LTE) (partie B). La période en double aveugle comporte deux parties : 50 % (adultes uniquement) jusqu'à l'analyse intermédiaire (partie de preuve de concept analogue à une étude de phase 2b), et 50 % (adultes et enfants) après l'analyse intermédiaire. Seuls les participants ayant terminé la période de traitement en double aveugle (partie A) sont éligibles pour poursuivre en période LTE. La durée de la période LTE (partie B) s'étendra de l'inclusion du premier participant (FPI) dans la LTE (partie B) jusqu'à ce que le dernier participant entré en LTE ait terminé 52 semaines. * Durée du traitement : période en double aveugle de 52 semaines (partie A) ; période LTE (partie B) depuis le FPI jusqu'à ce que le dernier participant entré en LTE ait terminé 52 semaines. * Fréquence des visites : visites hebdomadaires selon le calendrier des évaluations.
10 à 65 ans · Réf. NCT06975865
Sanofi
Mis à jour le 29 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude d'entretien visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du duvakitug chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active
Il s'agit d'une étude d'entretien de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du duvakitug chez des participants atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. Détails de l'étude : la durée de l'étude peut aller jusqu'à 286 semaines, comprenant : * une sous-étude d'entretien pivot de 40 semaines * une sous-étude d'extension en ouvert (OLE) de 240 semaines * une visite de suivi à 45 jours Remarque : pour les participants qui n'intègrent pas la sous-étude OLE, la durée sera d'au maximum 46 semaines, incluant la période d'entretien de 40 semaines et une visite de suivi à 45 jours. La durée du traitement peut aller jusqu'à 280 semaines, comprenant : * 40 semaines dans la sous-étude d'entretien pivot * 240 semaines dans la sous-étude OLE Le nombre total de visites sur site sera d'au maximum 32 : * 21 visites dans la sous-étude d'entretien pivot. * 11 visites dans la sous-étude OLE.
16 à 80 ans · Réf. NCT07185009
Sanofi
Mis à jour le 15 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du téplizumab par rapport à un placebo chez des participants âgés de 1 à 25 ans atteints de diabète de type 1 de stade 3
Il s'agit d'une étude de traitement de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, à 2 bras. Cette étude a pour objectif de mesurer l'évolution du contrôle glycémique et de l'indépendance à l'insuline prandiale sur 52 semaines avec le téplizumab par rapport au placebo, tous deux administrés par perfusion intraveineuse (IV), chez des participants âgés de 1 à 25 ans atteints d'un diabète de type 1 (DT1) de stade 3 récemment diagnostiqué, sous insulinothérapie standard.
1 à 25 ans · Réf. NCT07088068
Sanofi
Mis à jour le 14 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à tester l'efficacité et l'innocuité du riliprubart par rapport au traitement habituel par immunoglobulines intraveineuses (IgIV) chez des personnes atteintes de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité du riliprubart par rapport aux IgIV chez des participants adultes atteints de PIDC recevant un traitement d'entretien par IgIV. La durée de l'étude sera d'un maximum de 109 semaines, incluant la sélection, les phases de traitement et le suivi.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06290141
Sanofi
Mis à jour le 26 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude de 52 semaines sur l'efficacité et la sécurité du rilzabrutinib comparé au placebo chez des adultes atteints de maladie liée aux IgG4
Il s'agit d'une étude de phase 3, en groupes parallèles, à 2 bras, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, avec un traitement de 52 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du rilzabrutinib dans le traitement de patients adultes atteints de maladie liée aux IgG4 (IgG4-RD) active. L'objectif de cette étude est de mesurer le délai jusqu'à la survenue d'une poussée clinique de la maladie liée aux IgG4 confirmée par un comité d'adjudication, ainsi que d'autres critères d'efficacité pertinents, notamment le taux de patients sans poussée, le contrôle de l'activité de la maladie liée aux IgG4, le recours à un traitement de secours par corticoïdes (GC) et des paramètres de sécurité tels que les événements indésirables apparus sous traitement, les valeurs biologiques cliniques et les électrocardiogrammes (ECG), chez des participants âgés de 18 ans et plus, diagnostiqués avec une maladie liée aux IgG4 et traités par comprimés de rilzabrutinib sur une période contrôlée contre placebo de 52 semaines. Détails de l'étude : la durée de l'étude sera d'un maximum de 60 semaines, comprenant une période de sélection de 4 à 6 semaines, une période de traitement en double aveugle de 52 semaines et 2 semaines de suivi (plus une extension en ouvert facultative de 108 semaines). Le nombre de visites sera de 16 (plus 9 visites facultatives pendant l'extension en ouvert).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07190196
Sanofi
Mis à jour le 28 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Le brivekimig dans le traitement de l'hidradénite suppurée modérée à sévère
Il s'agit d'une étude de phase 2b, mondiale, multicentrique, séquentielle, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, à doses croissantes, chez des participants atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère. L'objectif de l'étude principale est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du brivekimig dans le cadre d'une étude à doses croissantes chez des participants atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère. Détails de l'étude : la durée de l'étude (par participant) sera d'environ 164 semaines au maximum pour les participants passant à la période d'extension à long terme (LTE), et d'environ 60 semaines au maximum pour les participants ne passant pas à la période LTE. La durée du traitement randomisé sera d'environ 152 semaines au maximum.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07170917
Sanofi
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Une étude du bélumosudil chez des enfants atteints de réaction chronique du greffon contre l'hôte (schoolROCK)
Il s'agit d'une étude ouverte, à groupe unique, de phase 1/2, à un seul bras, pour le traitement d'enfants âgés de 1 à moins de 18 ans atteints de cGVHD active modérée à sévère, réfractaire ou récidivante après au moins 2 lignes antérieures de traitement systémique pour la cGVHD. L'objectif de la phase 1 est de déterminer les profils pharmacocinétiques et d'établir la dose pédiatrique équivalente recommandée (RPED) du bélumosudil chez des participants âgés de 1 à moins de 12 ans atteints de cGVHD active modérée à sévère. Après achèvement et évaluation de la phase 1, la phase 2 débutera dans le but de déterminer la sécurité et l'efficacité (taux de réponse global à 24 semaines) du bélumosudil chez des participants âgés de 1 à moins de 18 ans. Détails de l'étude : la fin de l'étude est définie comme 3 ans après le recrutement du dernier participant ou après l'arrêt du traitement ou le décès de tous les participants, selon la première éventualité. Un minimum de 6 participants âgés de 1 à 6 ans sera inclus pour chaque phase de l'étude. La durée de participation individuelle comprendra : jusqu'à 4 semaines de sélection. Traitement jusqu'à progression cliniquement significative de la cGVHD, rechute/récidive de la maladie sous-jacente, début d'un nouveau traitement systémique pour la cGVHD, survenue d'un événement indésirable inacceptable, demande du participant ou de l'investigateur, ou jusqu'à la fin de l'étude, selon la première éventualité. 30 jours de suivi de sécurité post-traitement. Suivi à long terme jusqu'au décès ou à la fin de l'étude, selon la première éventualité.
1 à 18 ans · Réf. NCT07116031
Sanofi
Mis à jour le 24 août 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du SAR445399 chez des participants adultes atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère
Il s'agit d'une étude multinationale, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de phase 2, à recherche de dose, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de différentes doses de SAR445399 chez des participants adultes atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de deux doses de SAR445399 par rapport à un placebo chez des participants adultes atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère. La durée de l'étude (par participant) sera d'un maximum de 46 semaines, avec un total de 16 visites. La durée du traitement sera de 32 semaines, comprenant une période de traitement initial en double aveugle de 16 semaines et une période d'extension en aveugle du traitement de 16 semaines.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07225569
Sanofi
Mis à jour le 3 sept. 2026

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