Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du rilzabrutinib oral chez des adultes atteints de thrombopénie immunitaire (PTI) en échec de traitement de première ligne
Étude multicentrique, ouverte, à un seul bras, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du rilzabrutinib oral chez des adultes atteints de thrombopénie immunitaire (PTI) en échec de traitement de première ligne
Promoteur : Sanofi
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Failed First-line Treatment
A Multi-center, Open-label, Single-arm Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Failed First-line Treatment
This is a multinational, open label, single arm study that will evaluate the impact of early multi-immune modulation with rilzabrutinib in adult ITP patients who failed first-line treatment. The study includes a screening period (up to 8 weeks), a primary analysis period (up to 28 weeks), a long-term extension period for selected participants (28 weeks) and a 24-week follow-up period only for eligible participants.
Il s'agit d'une étude multinationale, ouverte, à un seul bras, qui évaluera l'impact d'une modulation immunitaire multiple précoce par le rilzabrutinib chez des patients adultes atteints de PTI en échec de traitement de première ligne. L'étude comprend une période de sélection (jusqu'à 8 semaines), une période d'analyse principale (jusqu'à 28 semaines), une période d'extension à long terme pour les participants sélectionnés (28 semaines) et une période de suivi de 24 semaines uniquement pour les participants éligibles.
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