Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du SAR445399 chez des participants adultes atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère
Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à recherche de dose, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du SAR445399 chez des participants atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère
Promoteur : Sanofi
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate Efficacy and Safety With SAR445399 in Adult Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2, Dose-finding Study to Investigate the Efficacy and Safety of SAR445399 in Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
This is a multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 2, dose finding study to evaluate the efficacy and safety of different doses of SAR445399 in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa. The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of two doses of SAR445399 compared with placebo in adult participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa. The study duration (per participant) will be up to 46 weeks with a total of 16 visits. The treatment duration will be 32 weeks which includes 16-week double-blinded initial treatment period and a 16-week treatment-blinded extension period.
Il s'agit d'une étude multinationale, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de phase 2, à recherche de dose, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de différentes doses de SAR445399 chez des participants adultes atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de deux doses de SAR445399 par rapport à un placebo chez des participants adultes atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère. La durée de l'étude (par participant) sera d'un maximum de 46 semaines, avec un total de 16 visites. La durée du traitement sera de 32 semaines, comprenant une période de traitement initial en double aveugle de 16 semaines et une période d'extension en aveugle du traitement de 16 semaines.
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