Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du frexalimab, du brivekimig ou du rilzabrutinib chez des participants âgés de 16 à 75 ans atteints de hyalinose segmentaire et focale primitive ou de maladie à lésions glomérulaires minimes
Étude de type « umbrella », en groupes parallèles, de phase 2a, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du frexalimab, du brivekimig et du rilzabrutinib chez des participants âgés de 16 à 75 ans atteints de hyalinose segmentaire et focale primitive (HSF) ou de maladie à lésions glomérulaires minimes (MCD)
Promoteur : Sanofi
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Frexalimab, Brivekimig, or Rilzabrutinib in Participants Aged 16 to 75 Years With Primary Focal Segmental Glomerulosclerosis or Minimal Change Disease
A Parallel-group Treatment, Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Umbrella Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Frexalimab, Brivekimig, and Rilzabrutinib in Participants Aged 16 to 75 Years With Primary Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS) or Minimal Change Disease (MCD)
This is a parallel, Phase 2a, double-blind, 6-arm study for the treatment of primary focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) or minimal change disease (MCD). The purpose of this study is to measure the change in proteinuria and its impact on the rates of remission of nephrotic syndrome with frexalimab, brivekimig or rilzabrutinib compared with placebo in participants with primary FSGS or MCD aged 16 to 75 years. Study details for each participant include: The study duration will be up to 52 weeks. The treatment duration will be 24 weeks. There will be up to 16 visits.
Il s'agit d'une étude en groupes parallèles, de phase 2a, en double aveugle, à 6 groupes, pour le traitement de la hyalinose segmentaire et focale primitive (HSF) ou de la maladie à lésions glomérulaires minimes (MCD). L'objectif de cette étude est de mesurer l'évolution de la protéinurie et son impact sur les taux de rémission du syndrome néphrotique avec le frexalimab, le brivekimig ou le rilzabrutinib par rapport au placebo, chez des participants atteints de HSF primitive ou de MCD âgés de 16 à 75 ans. Les modalités de l'étude pour chaque participant sont les suivantes : la durée de l'étude sera d'un maximum de 52 semaines. La durée du traitement sera de 24 semaines. Il y aura jusqu'à 16 visites.
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