Une étude de validation de principe visant à déterminer si le linvoseltamab peut éliminer les plasmocytes anormaux susceptibles de conduire à un myélome multiple chez des patients adultes atteints d'une gammapathie monoclonale de signification indéterminée à haut risque ou d'un myélome multiple indo
Étude de phase 2 d'escalade de dose et d'interception du linvoseltamab chez des patients atteints d'une gammapathie monoclonale de signification indéterminée à haut risque ou d'un myélome multiple indolent sans haut risque
Promoteur : Regeneron PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé linvoseltamab (« médicament à l'étude ») chez des participants présentant un risque modéré de développer un myélome multiple (risque annuel moyen d'environ 3 à 10 %), un groupe constitué de patients présentant des affections précancéreuses appelées gammapathie monoclonale de signification indéterminée à haut risque (GMSI-HR) et myélome multiple indolent sans haut risque (MMI-SHR).
L'objectif principal de l'étude est de comprendre dans quelle mesure le médicament à l'étude peut éliminer les plasmocytes anormaux et les signes biologiques de la GMSI-HR et du MMI-SHR.
L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * Combien de participants traités par linvoseltamab présentent une amélioration de leur GMSI-HR ou MMI-SHR ? * Quels effets indésirables peuvent survenir avec la prise du médicament à l'étude ? * Quelle quantité de médicament à l'étude se trouve dans le sang à différents moments ? * Si l'organisme produit des anticorps dirigés contre le médicament à l'étude (ce qui pourrait rendre le médicament moins efficace ou entraîner des effets indésirables).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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