Une étude de validation de principe visant à déterminer si le linvoseltamab peut éliminer les plasmocytes anormaux susceptibles de conduire à un myélome multiple chez des patients adultes atteints d'une gammapathie monoclonale de signification indéterminée à haut risque ou d'un myélome multiple indo

Présentation

Résumé de l’étude

Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé linvoseltamab (« médicament à l'étude ») chez des participants présentant un risque modéré de développer un myélome multiple (risque annuel moyen d'environ 3 à 10 %), un groupe constitué de patients présentant des affections précancéreuses appelées gammapathie monoclonale de signification indéterminée à haut risque (GMSI-HR) et myélome multiple indolent sans haut risque (MMI-SHR). L'objectif principal de l'étude est de comprendre dans quelle mesure le médicament à l'étude peut éliminer les plasmocytes anormaux et les signes biologiques de la GMSI-HR et du MMI-SHR. L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * Combien de participants traités par linvoseltamab présentent une amélioration de leur GMSI-HR ou MMI-SHR ? * Quels effets indésirables peuvent survenir avec la prise du médicament à l'étude ? * Quelle quantité de médicament à l'étude se trouve dans le sang à différents moments ? * Si l'organisme produit des anticorps dirigés contre le médicament à l'étude (ce qui pourrait rendre le médicament moins efficace ou entraîner des effets indésirables).