Une étude visant à évaluer l'efficacité du linvoseltamab par rapport à l'association élotuzumab, pomalidomide et dexaméthasone chez des participants adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire

Présentation

Résumé de l’étude

Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé linvoseltamab, également appelé REGN5458. Le linvoseltamab a précédemment été étudié seul (sans autres médicaments anticancéreux) chez des participants atteints d'un myélome multiple avancé qui était réapparu et devait être traité à nouveau après l'échec de nombreux autres traitements. Ces participants ne bénéficiaient plus des médicaments standards et ne disposaient pas de bonnes options thérapeutiques. Dans cette étude, certains participants traités par linvoseltamab ont présenté une amélioration de leur myélome (réduction de leurs tumeurs), y compris certains participants ayant obtenu des réponses complètes (c'est-à-dire que le traitement a fait disparaître toute trace de myélome dans leur organisme). Cette étude porte sur des participants atteints d'un myélome multiple en rechute ou devant être traité à nouveau après un à quatre traitements antérieurs, et disposant d'options thérapeutiques standards. L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du linvoseltamab par rapport à une association de trois médicaments anticancéreux : élotuzumab, pomalidomide et dexaméthasone (appelée EPd), chez des participants dont la maladie a évolué après avoir reçu un traitement antérieur comprenant du lénalidomide, un inhibiteur du protéasome, et (pour les participants dans certains pays) un anticorps anti-cluster de différenciation 38 (CD38). La moitié des participants à cette étude recevra le linvoseltamab, et l'autre moitié recevra l'EPd. Cette étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * Pendant combien de temps les participants bénéficient du linvoseltamab par rapport à l'EPd * Combien de participants traités par linvoseltamab ou par EPd présentent une amélioration de leur myélome multiple et dans quelle mesure * Quels effets secondaires surviennent avec le linvoseltamab par rapport à l'EPd * Combien de temps vivent les participants pendant ou après le traitement par linvoseltamab par rapport à l'EPd * S'il existe une quelconque amélioration de la douleur après le traitement par linvoseltamab par rapport à l'EPd