Étude visant à déterminer si l'association du fianlimab et du cémiplimab est plus efficace que le cémiplimab seul dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique
Étude randomisée de phase II comparant le fianlimab associé au cémiplimab au cémiplimab associé à un placebo, en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récidivant ou métastatique (R/M), positif pour l'expression de PD-L1
Promoteur : Regeneron Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to See if Giving Fianlimab and Cemiplimab Together is Better Than Cemiplimab Alone at Treating Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Phase II Randomized Study of Fianlimab Plus Cemiplimab Versus Cemiplimab Plus Placebo in First-Line Treatment of Participants With Recurrent or Metastatic (R/M) Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) That Is Positive for PD-L1 Expression
This study is researching an experimental drug called fianlimab (also called REGN3767), combined with a medication called cemiplimab compared against cemiplimab combined with placebo (a placebo looks like a treatment but does not contain any real medicine), collectively called "study drugs" in this form. The study is focused on participants with head and neck cancers who have not been previously treated for head and neck cancer that has come back or spread to other parts of the body, referred to as recurrent or metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drugs * How much of each study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug(s) individually (which could make the study drugs less effective or could lead to side effects) * Compatible research to better understand the study drugs and HNSCC
Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé fianlimab (également appelé REGN3767), associé à un médicament appelé cémiplimab, comparé au cémiplimab associé à un placebo (un placebo se présente comme un traitement mais ne contient aucun principe actif), désignés collectivement dans ce document comme les « médicaments à l'étude ». L'étude concerne des participants atteints de cancers de la tête et du cou n'ayant pas été précédemment traités pour un cancer de la tête et du cou ayant récidivé ou s'étant propagé à d'autres parties du corps, désigné comme carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récidivant ou métastatique (R/M). L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * les effets indésirables susceptibles de survenir avec la prise des médicaments à l'étude ; * la quantité de chaque médicament à l'étude présente dans le sang à différents moments ; * si l'organisme produit des anticorps contre chacun des médicaments à l'étude (ce qui pourrait réduire leur efficacité ou entraîner des effets indésirables) ; * des recherches complémentaires afin de mieux comprendre les médicaments à l'étude et le HNSCC.
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