Étude portant sur le pozelimab administré par voie sous-cutanée en association avec le cemdisiran ou le cemdisiran seul chez des participants adultes atteints d'atrophie géographique
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double insu, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérance du pozelimab administré par voie sous-cutanée en association avec le cemdisiran ou du cemdisiran seul chez des participants atteints d'atrophie géographique secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge
Promoteur : Regeneron Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study Investigating Subcutaneously Administered Pozelimab in Combination With Cemdisiran or Cemdisiran Alone in Adult Participants With Geographic Atrophy
A Multicenter, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Phase 3 Study of the Efficacy, Safety, and Tolerability of Subcutaneously Administered Pozelimab in Combination With Cemdisiran or Cemdisiran Alone in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration
This study is researching experimental (study) drugs called pozelimab and cemdisiran. The study is focused on participants who have Geographic Atrophy (GA) caused by Age-related Macular Degeneration (AMD). Geographic atrophy is a medical term that refers to later-stage cases of AMD which is an eye condition affecting central vision (what one sees straight ahead). The purpose of this study is to evaluate the progression rate of Geographic Atrophy in eyes of patients treated with cemdisiran alone or in combination with pozelimab compared to those treated with placebo. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug(s) * How much study drug(s) are in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug(s) (which could make the study drug(s) less effective or could lead to side effects)
Cette étude porte sur des médicaments expérimentaux (à l'étude) appelés pozelimab et cemdisiran. L'étude s'adresse aux participants atteints d'atrophie géographique (AG) causée par la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). L'atrophie géographique est un terme médical désignant les stades avancés de la DMLA, une affection oculaire touchant la vision centrale (ce que l'on voit droit devant soi). L'objectif de cette étude est d'évaluer le taux de progression de l'atrophie géographique dans les yeux de patients traités par le cemdisiran seul ou en association avec le pozelimab, par rapport à ceux traités par placebo. L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * Quels effets secondaires peuvent survenir avec la prise du ou des médicaments à l'étude * Quelle est la quantité de médicament(s) à l'étude présente dans le sang à différents moments * Si l'organisme produit des anticorps contre le ou les médicaments à l'étude (ce qui pourrait les rendre moins efficaces ou entraîner des effets secondaires)
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